資訊中心

“創新藥一哥”迎來收獲期，重磅創新藥在中國同時獲批2個適應癥

“創新藥一哥”百濟神州創新藥再迎來好消息。根據國家藥監局網站1月6日消息，公司申報的1類創新藥索托克拉片(商品名：百悅達)獲批上市。【詳情】

2026/1/7 9:54:21 37441

重磅慢阻肺1類創新藥納入臨床試驗“30日快速通道”

慢阻肺的治療是一場長期攻堅戰，藥物治療作為核心手段，直接關系到患者的病情控制與預后。近日，一則重磅消息為慢阻肺患者帶來了曙光。【詳情】

2026/1/6 9:44:34 33051

去年12月以來創新管線密集破局，中國生物制藥轉型攻堅成效凸顯

中國生物制藥創新轉型成效正在不斷凸顯，公司在2025年中報曾預計，2025年全年創新產品收入占總收入的比例有望突破50%。根據梳理，公司自2025年12月以來，創新藥管線接連傳報捷。【詳情】

2026/1/5 10:53:47 38907

又一個1類新藥獲批臨床，將搶灘238億抑郁癥藥物市場

抑郁癥是一種常見精神障礙，近年來受多方面因素影響，焦慮/抑郁癥患者數量不斷增多，相關藥物市場規模巨大。有數據預測，到2030年我國抑郁藥市場將達到238億元的規模。【詳情】

2025/12/30 15:55:26 30900

同一日3款創新藥擬納入突破性治療品種，來自艾力斯、科倫博泰等

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心12月25日公示，3款創新藥擬納入突破性治療品種，包括艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、科倫博泰的注射用SKB264等。【詳情】

2025/12/29 15:45:29 35348

又一個新適應癥獲批！該銷售額超50億元的大藥再下一城

2024年國內公立醫療機構銷售額超50億元的大藥——三生制藥的核心產品重組人血小板生成素注射液（特比澳）近日再迎來一個新適應癥，截至目前該產品已經累計獲批4個適應癥。【詳情】

2025/12/29 11:32:47 35363

本周，強生、信達等藥企大批新藥、新適應癥在華獲批！

12月26日，強生公司宣布，旗下創新治療藥物銳珂捷®——埃萬妥單抗注射液(皮下注射獲批，用于治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。【詳情】

2025/12/27 11:18:48 37814

乳腺癌患者迎來利好！重磅創新藥新適應癥在中國獲批上市

在乳腺癌藥物領域，近日國內又傳來好消息。據跨國制藥企業第一三共宣布，其與阿斯利康聯合開發的創新藥物優赫得（注射用德曲妥珠單抗）在中國獲得新適應癥批準，【詳情】

2025/12/27 10:38:57 37485

長效降脂療法獲美國FDA批準，每月僅需一次

從市場前景來看，PCSK9 抑制劑憑借卓越的療效和安全性，正迎來快速增長期。業內預測，到2030年，該市場規模將擴大至約100億元人民幣。【詳情】

2025/12/26 10:46:12 37996

重磅！國產帕金森病iPSC細胞療法獲得FDA雙資格認定

近年來，國產創新藥正在不斷實現突破，并迎來國際市場認可。如國產 iPSC 細胞療法便獲得FDA雙資格認定。【詳情】

2025/12/25 15:42:50 37111