【制藥網 產品資訊】中國生物制藥創新轉型成效正在不斷凸顯,公司在2025年中報曾預計,2025年全年創新產品收入占總收入的比例有望突破50%。根據梳理,公司自2025年12月以來,創新藥管線接連傳報捷。
中國生物制藥去年12月宣布,集團自主研發的國家1類創新藥庫莫西利膠囊 (商品名:賽坦欣®) 已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA)的上市批準,用于與氟維司群聯合治療既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體 (HR) 陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
乳腺癌是常見的惡性腫瘤之一,2022年全球新發患者數量超過230萬例。庫莫西利是同時靶向CDK2/4/6的三重抑制劑,對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果,且對CDK4激酶有較強的選擇性抑制能力。基于其獨特的作用機制,庫莫西利不僅有助于延緩臨床中CDK4/6抑制劑的耐藥問題,還可以減輕骨髓抑制風險。
12月中國生物制藥還宣布布,集團自主研發的創新藥TQF3250膠囊「口服偏向型GLP-1受體激動劑」的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,擬用于減重。
超重與肥胖已成為21世紀嚴峻的公共衛生挑戰之一。TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受體激動劑。與傳統GLP-1藥物相比,TQF3250通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1受體信號通路,促進胰島素分泌,同時減少β-arrestin募集和受體內吞,從而延長藥效持續時間。TQF3250憑借其獨特的作用機制,有望實現更優的血糖與體重控制,且顯著降低胃腸道副作用。相較於主流GLP-1藥物的注射劑型,其口服給藥方式更能大幅提升患者用藥便利性和長期治療依從性。
此外,中國生物制藥近日發布公告稱,集團自主研發的國家1類創新藥TQH3906“TYK2/JAK1JH2變構抑制劑”已于近日完成針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗。研究結果顯示,TQH3906所有劑量組均表現出良好的安全性與耐受性,并達到二期研究的主要終點。據悉,該研究共入組209例患者,包括安慰劑組和5個不同的TQH3906劑量組,采用每天一次口服給藥方式。
集團自主研發的TDI01“ROCK2抑制劑”用于治療特發性肺纖維化(IPF)的Ⅲ期臨床試驗,已于近日完成頭例患者入組,是全球頭個進入IPF Ⅲ期臨床的ROCK2高選擇性抑制劑。資料顯示,TDI01是一款通過結構創新實現高選擇性的ROCK2激酶抑制劑,可精準作用于血管分泌系統這一調控血管滲漏、纖維化、炎癥及免疫紊亂的核心樞紐,多維度干預IPF的復雜發病機制。TDI01對 ROCK2的高選擇性抑制可有效優化藥物安全窗口,有望實現優于現有標準療法的臨床獲益。
多款創新藥的密集突破,背后是中國生物制藥長期以來對研發創新的堅定投入。從腫瘤、代謝疾病到自身免疫性疾病,從已獲批上市的成熟產品到進入關鍵臨床階段的候選藥物,公司已構建起覆蓋多治療領域、多研發階段的創新管線矩陣。隨著創新管線成果的逐步落地,其將為更多患者帶來高質量的治療選擇。
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