資訊中心

“醫(yī)藥一哥”新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，4月9日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/4/10 9:29:13 3418

13個(gè)首仿藥來襲，來自康哲藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，3月有247個(gè)藥品通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，新增20個(gè)獨(dú)家過評(píng)品種，其中有13個(gè)為首仿，包括康哲藥業(yè)的德昔度司他片，華晟光藥業(yè)的氯甲西泮注射液等。【詳情】

2026/4/9 17:09:33 2744

3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，涉及晚期非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，當(dāng)前有3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，分別來自拜耳、施維雅、吉利德，涉及晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等領(lǐng)域。【詳情】

2026/4/9 11:59:17 3921

3個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站4月8日公示，3個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司、默沙東研發(fā)（中國(guó)）有限公司。【詳情】

2026/4/8 17:29:40 8213

2026年Q2生物醫(yī)藥將迎關(guān)鍵窗口，一批創(chuàng)新藥沖刺臨床關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

2026年第二季度，全球生物醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉黻P(guān)鍵窗口期，一批覆蓋炎癥、腫瘤、眼科、遺傳病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，將集中迎來臨床試驗(yàn)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。【詳情】

2026/4/8 10:09:13 6436

同一日2款創(chuàng)新藥獲批上市！涉及頭個(gè)自主研發(fā)創(chuàng)新核藥

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局4月2日消息，2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來自珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司、佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司，均為診斷藥物。【詳情】

2026/4/3 13:35:35 19451

新增4款新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，涉及億騰醫(yī)藥、科倫博泰等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，3月30-31日，有4款新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，涉及億騰醫(yī)藥、科倫博泰、默沙東、泰格醫(yī)藥。【詳情】

2026/4/2 15:57:08 22067

4款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自勁方醫(yī)藥、強(qiáng)生等國(guó)內(nèi)外藥企

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，當(dāng)前有4個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，包括勁方醫(yī)藥的GFH375片、強(qiáng)生的Amivantamab注射液（皮下注射）等。【詳情】

2026/4/2 15:30:27 22995

糖尿病藥物領(lǐng)域又迎來好消息，重磅創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

諾和諾德持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新、加強(qiáng)對(duì)糖尿病患者支持，3月27日公司在糖尿病領(lǐng)域又迎來好消息，重磅創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。【詳情】

2026/3/31 9:17:12 25160

多個(gè)中藥創(chuàng)新藥斬獲臨床新進(jìn)展，涉及以嶺藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥

在中藥創(chuàng)新藥審評(píng)提速等政策紅利下，國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新藥臨床研究也加速推進(jìn)。近期，多個(gè)中藥創(chuàng)新藥迎來臨床新進(jìn)展，涉及以嶺藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等。【詳情】

2026/3/27 12:00:14 29148