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“創新藥一哥”重磅新藥在中國獲批上市，16萬SCLC將迎來新希望

百濟神州與安進共同負責在中國大陸開發和商業化的DLL3/CD3的雙特異性T細胞銜接器（TCE）抗體——安泰適®（注射用塔拉妥單抗），經優先審評程序獲得國家藥監局（NMPA）附條件批準。【詳情】

2026/4/10 13:33:02 785

“醫藥一哥”新增2款創新藥擬納入突破性治療品種

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，4月9日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/4/10 9:29:13 4043

13個首仿藥來襲，來自康哲藥業、齊魯制藥、科倫藥業等

根據相關數據統計，3月有247個藥品通過/視同通過一致性評價，新增20個獨家過評品種，其中有13個為首仿，包括康哲藥業的德昔度司他片，華晟光藥業的氯甲西泮注射液等。【詳情】

2026/4/9 17:09:33 3117

3款創新藥擬納入優先審評品種，涉及晚期非小細胞肺癌等領域

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，當前有3款創新藥擬納入優先審評品種，分別來自拜耳、施維雅、吉利德，涉及晚期非小細胞肺癌（NSCLC）等領域。【詳情】

2026/4/9 11:59:17 4225

3個創新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫藥、翰森制藥等

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站4月8日公示，3個創新藥擬納入突破性治療品種，來自上海恒瑞醫藥有限公司、上海翰森生物醫藥科技有限公司、默沙東研發（中國）有限公司。【詳情】

2026/4/8 17:29:40 8601

2026年Q2生物醫藥將迎關鍵窗口，一批創新藥沖刺臨床關鍵節點

2026年第二季度，全球生物醫藥行業或將迎來關鍵窗口期，一批覆蓋炎癥、腫瘤、眼科、遺傳病等多個治療領域的創新藥，將集中迎來臨床試驗關鍵節點。【詳情】

2026/4/8 10:09:13 6698

同一日2款創新藥獲批上市！涉及頭個自主研發創新核藥

根據國家藥品監督管理局4月2日消息，2款國產創新藥獲批上市，分別來自珠海潤都制藥股份有限公司、佛山瑞迪奧醫藥有限公司，均為診斷藥物。【詳情】

2026/4/3 13:35:35 19770

新增4款新藥擬納入優先審評品種，涉及億騰醫藥、科倫博泰等

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，3月30-31日，有4款新藥擬納入優先審評品種，涉及億騰醫藥、科倫博泰、默沙東、泰格醫藥。【詳情】

2026/4/2 15:57:08 22176

4款創新藥擬納入突破性治療品種，來自勁方醫藥、強生等國內外藥企

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，當前有4個創新藥擬納入突破性治療品種，包括勁方醫藥的GFH375片、強生的Amivantamab注射液（皮下注射）等。【詳情】

2026/4/2 15:30:27 23100

糖尿病藥物領域又迎來好消息，重磅創新藥獲FDA批準上市

諾和諾德持續推動醫藥創新、加強對糖尿病患者支持，3月27日公司在糖尿病領域又迎來好消息，重磅創新藥獲FDA批準，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。【詳情】

2026/3/31 9:17:12 25278