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        又一個創新藥擬納入突破性療法,涉及罕見病領域

        又一個創新藥擬納入突破性療法,涉及罕見病領域

        3月19日,又一個創新藥被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)擬納入突破性治療品種,這款產品來自因塞特醫藥,涉及罕見病領域。【詳情】

        2026/3/19 13:08:25 31154
        2款創新藥擬納入優先審評品種,涉及慢性乙肝新藥、白癜風

        2款創新藥擬納入優先審評品種,涉及慢性乙肝新藥、白癜風

        根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示,截至3月18人,有2款創新藥擬納入優先審評品種,來自葛蘭素史克、艾伯維2家跨國藥企。【詳情】

        2026/3/18 15:37:49 34675
        重磅管線沖刺關鍵 III 期與上市申報!外泌體將邁入臨床兌現

        重磅管線沖刺關鍵 III 期與上市申報!外泌體將邁入臨床兌現

        重磅管線沖刺關鍵 III 期與上市申報,當前,外泌體已從基礎研究邁入臨床兌現與商業化沖刺的關鍵階段。【詳情】

        2026/3/17 14:55:24 35089
        仿制藥產業發展火熱,3 月艾迪、東亞等企業喜訊不斷!

        仿制藥產業發展火熱,3 月艾迪、東亞等企業喜訊不斷!

        進入3月以來,仿制藥產業日熱度延續,艾迪藥業、東亞藥業等多家企業已宣布產品獲批,覆蓋抗真菌、消化、皮膚等多個臨床剛需領域。【詳情】

        2026/3/16 15:58:35 33930
        復星醫藥、海思科等多藥企公告藥物臨床進展,涉及腫瘤、代謝等疾病領域

        復星醫藥、海思科等多藥企公告藥物臨床進展,涉及腫瘤、代謝等疾病領域

        近日,包括復星醫藥、海思科、和譽醫藥、康華生物、科笛等多家藥企發布公告披露藥物臨床進展情況,這些藥物涵蓋血液系統腫瘤、代謝系統疾病、脫發治療等多個領域。【詳情】

        2026/3/16 9:52:18 38558
        又一醫療器械創新產品在中國獲批上市!已累計有407個

        又一醫療器械創新產品在中國獲批上市!已累計有407個

        3月12日,國家藥品監督管理局網站發布消息顯示,無憂跳動醫療科技(深圳)有限公司可降解卵圓孔未閉封堵器系統創新產品注冊申請獲批,將為相關患者帶來新的新的治療選擇。【詳情】

        2026/3/12 16:28:31 30467
        3月以來,國內已有4款創新藥上市申請獲受理

        3月以來,國內已有4款創新藥上市申請獲受理

        3月以來,國內共有4項中國創新藥NDA(上市許可申請)獲 NMPA 受理,覆蓋腫瘤、自免等高需求領域。【詳情】

        2026/3/12 11:43:12 39722
        君實生物再傳捷報,PD-1皮下制劑上市申請獲受理

        君實生物再傳捷報,PD-1皮下制劑上市申請獲受理

        近日,君實生物再傳來捷報,公司自主研發的特瑞普利單抗注射液(皮下注射)的上市申請已獲受理,這是進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下制劑。【詳情】

        2026/3/11 9:17:52 34089
        同一日,康寧杰瑞、復宏漢霖等多家藥企創新藥迎來臨床新進展

        同一日,康寧杰瑞、復宏漢霖等多家藥企創新藥迎來臨床新進展

        根據梳理,3月9日,包括康寧杰瑞、復宏漢霖、康方生物等多家藥企創新藥迎來臨床進展。這批藥物覆蓋三陰性乳腺癌、晚期實體瘤、特應性皮炎等治療領域。【詳情】

        2026/3/10 16:29:28 34605
        重磅創新藥擬納入優先審評品種,直指乙肝相關肝纖維化治療

        重磅創新藥擬納入優先審評品種,直指乙肝相關肝纖維化治療

        根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站3月5日公示,北京康蒂尼藥業股份有限公司的羥尼酮膠囊擬納入優先審評品種,用于治療慢性乙型肝炎肝纖維化及早期肝硬化。【詳情】

        2026/3/9 11:09:18 35788
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