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仿制藥產業發展火熱，3 月艾迪、東亞等企業喜訊不斷！

2026年03月16日 15:58:35來源：制藥網點擊量：33155

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　　【制藥網產品資訊】近年來，在國家持續完善仿制藥供應保障應用機制，鼓勵首仿藥和生物類似藥發展的背景下，國內仿制藥發展火熱，首仿藥密集落地，高技術壁壘品種也在持續涌現。據悉，2026年1月，頭家過評品種就有15個，其中8款為首仿藥。進入3月以來，仿制藥產業日熱度延續，艾迪藥業、東亞藥業等多家企業已宣布產品獲批，覆蓋抗真菌、消化、皮膚等多個臨床剛需領域。

　　3月15日，艾迪藥業發布公告稱，多替拉韋鈉片已獲得《藥品注冊證書》。據悉，替拉韋鈉片仿制藥為公司募投項目——HIV高端仿制藥研發項目之子項目ADC201(多替拉韋鈉)制劑，多替拉韋為HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑，其制劑適應癥為聯合其它抗逆轉錄病毒藥物，用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿12歲的兒童患者。

　　3月6日，國家藥監局發布藥品獲批信息，江蘇知原藥業的地奈德洗劑順利獲批。地奈德屬于弱效糖皮質激素類藥物，具有抗炎、止癢、收縮血管及調節局部細胞免疫反應等多重藥理作用，廣泛應用于濕疹、皮炎、銀屑病等慢性炎癥性皮膚病的治療。近五年該藥一直保持穩定增長態勢，2024年在中國三大終端六大市場的銷售額超過6億元。

　　3月4日，東亞藥業發布公告稱，公司已獲得國家藥監局核發的富馬酸伏諾拉生片《藥品注冊證書》。本次獲批10mg、20mg兩個規格，屬化學藥品4類，視同通過一致性評價。富馬酸伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，主要用于治療反流性食管炎、胃潰瘍等酸相關性疾病，并可與適當抗生素聯用根除幽門螺桿菌。數據顯示，2025年前三季度富馬酸伏諾拉生片全球總銷售額約為8.9億元。目前，國內已有四川科倫藥業、齊魯制藥(海南)等多家企業獲得該品種注冊批件。

　　3月3日，石四藥集團公告，已取得中國國家藥品監督管理局有關鹽酸多沙普侖注射液(5ml:100mg)的藥品生產注冊批件，屬于化學藥品第3類，視同通過一致性評價。其鹽酸多沙普侖注射液是國內企業頭家獲批，主要用于治療呼吸衰竭。

　　同日，濟民可信集團宣布，自主研發的抗真菌藥物硫酸艾沙康唑膠囊獲得國家藥品監督管理局批準上市。據悉，該藥主要用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。作為新型、廣譜的三唑類抗真菌藥物，其突出臨床優勢在于生物利用度近乎100%，無需通過靜脈給藥即可實現與注射劑型相當的血藥濃度和治療效果。

　　從整體來看，在醫藥創新大背景下，仿制藥產業正加速從“規模擴張”向“價值深耕”轉型。未來，對于仿制藥企而言，唯有具備專利挑戰能力、技術平臺優勢、差異化布局和全球視野的企業，才能在日益激烈的市場競爭中脫穎而出。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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