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復星醫藥、海思科等多藥企公告藥物臨床進展，涉及腫瘤、代謝等疾病領域

2026年03月16日 09:52:18來源：制藥網點擊量：37845

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　　其中，復星醫藥宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司FXS0683片用于血液系統惡性腫瘤的臨床試驗獲國家藥監局批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內開展FXS0683的I期臨床研究，這是復星醫藥在小分子創新藥領域的又一重要進展。

　　資料顯示，FXS0683為復星醫藥自主研發的口服小分子創新藥，為強效及高選擇性的新一代Bcl-2抑制劑，擬用于治療血液系統惡性腫瘤。FXS0683通過靶向抑制野生型和突變型Bcl-2蛋白活性，促進腫瘤細胞的凋亡，從而抑制腫瘤細胞增殖及腫瘤組織生長。截至目前，復星醫藥針對FXS0683的累計研發投入約為人民幣0.27億元(未經審計)。FXS0683的臨床推進，有望為國內血液腫瘤患者提供新的治療選擇。

　　海思科公告，子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，經審查，2025年12月受理的HSK55879片兩個適應癥的IND申請符合藥品注冊的有關要求，同意該藥品開展兩個適應癥的臨床試驗。

　　公告顯示，HSK55879片是公司自主研發的，具有獨立知識產權的新一代口服小分子激動劑藥物，擬用于代謝系統疾病的治療。臨床前研究數據表明，HSK55879在相關動物模型中表現出顯著的藥效活性和優異的藥代特征，作用機制明確，且在不同劑量下均顯示出良好的耐受性，同時擁有較大的安全窗。綜合現有結果，HSK55879具備明確的開發價值和良好的轉化前景，有望為臨床患者提供一種更高效、更安全的新型治療選擇。

　　科笛發布公告稱，集團的CU-40104(外用度他雄胺藥劑)的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥監局臨床試驗默示許可，適應癥為治療雄激素性脫發。

　　公告顯示，CU-40104是一種由集團自主開發的外用度他雄胺。度他雄胺作為特異性I型及II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睪酮轉化為雙氫睪酮，可治療雄激素性脫發。集團正在研發的外用配方可使度他雄胺直接應用于頭皮的作用部位，相比口服度他雄胺(已在全球多個國家獲批用于治療雄激素性脫發)，預期外用配方可減少全身性暴露及副作用。

　　此外，康華生物近日公告，公司研發的ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展該疫苗的臨床試驗。公司表示，將積極推動該疫苗的臨床研究，若該疫苗研發成功并最終獲批上市，將豐富公司疫苗產品管線，提高公司的核心競爭力，對公司長期可持續發展具有積極意義。而和譽醫藥近日公告稱，自主研發的高選擇性口服小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)聯合標準療法(特瑞普利單抗+貝伐珠單抗生物類似物)，已在針對晚期或不可切除肝細胞癌(HCC)一線治療的II期臨床研究中完成頭例患者給藥。

　　此次多家藥企密集披露臨床進展，背后是國內藥企對自主研發的持續投入和創新實力的不斷提升。國產創新藥正逐步打破技術壁壘，在多個領域實現突破。這些臨床進展有望為企業長遠發展奠定基礎，將進一步滿足國內患者的臨床需求。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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