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　　【制藥網 政策法規】4月7日，北京市醫療保障局等十部門聯合推出《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2026年)》，意在進一步加速北京市醫藥健康產業創新，持續構建“研發-審批-生產-應用”全鏈條支持體系，為創新藥械企業提供精準、穩定、可預期的政策環境，全面激發新質生產力發展動能。
 

　　本次發布的措施涉及提升創新醫藥臨床研究水平、優化創新藥械審評審批、提升創新醫藥生產流通、推廣創新藥械臨床使用、加強人工智能賦能創新醫藥、加強創新醫藥投融資支持、保障措施七個方面，共32條舉措，加快推動北京市醫藥健康產業創新發展，著力推動創新藥、創新醫療器械高質量發展。
 

　　其中針對提升創新醫藥臨床研究水平，措施提出提升國際臨床試驗能力、布局重點方向、強化協同創新、推進生物樣本庫建設、促進創新成果轉化5項具體舉措。措施明確支持開展國際多中心臨床試驗不少于120項，合作開展臨床試驗不少于35項。AI人工智能預測、類器官與器官芯片方面，開發不少于15種模型，加速候選藥物篩選。腦機接口方面，開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發，開發512通道侵入式產品，加速臨床驗證。細胞與基因治療和微生物方面，開展體內細胞重編程技術等不少于8項關鍵技術攻關，支持不少于10個品種研發應用。免疫治療與藥物研發方面，建設高水平研發平臺推進臨床轉化應用，發現新靶點并開發2個候選藥物。支持開展涉及放射性藥物研究者發起的研究。
 

　　在優化創新藥械審評審批方面，措施提出加快創新藥械上市、深化審評審批改革試點、促進藥械檢驗提質增效、積極支持監管科學研究4項具體舉措。其中措施明確深化創新藥械項目制管理，提高四個創新服務站運行質效，累計納入品種不少于400項，推動新獲批創新藥械不少于18個。對藥品補充申請注冊檢驗開辟綠色通道，時限由70個工作日縮短至40個。推進新型生物制品檢驗能力建設，新增2個生物制品批簽發授權。將流感疫苗的批簽發時限縮短至40個工作日。
 

　　在提升創新醫藥生產流通方面，措施提出提升產業平臺服務能級、服務藥械擴大生產、全力培育企業成長壯大、加速醫藥工業數智化轉型、支持中藥創新發展、便利藥械進出口、支持創新藥械國際化推廣7項具體舉措。措施明確實施一批設備更新項目，打造智能制造、綠色制造示范工廠和園區，新增市級以上智能工廠不少于10家、綠色工廠不少于5家。培育創建燈塔工廠、5G工廠、美麗工廠，鼓勵機器人示范應用等。
 

　　在加強人工智能賦能創新醫藥方面，措施提出加強高質量數據集供給、促進健康醫療數據流通、拓展人工智能應用、加快AI賦能藥物研發4項具體舉措。其明確形成不少于10個高質量數據集，支持不少于20個企業數據需求開展定制化開發。支持開展人工智能+醫療裝備、5G+遠程診療等典型場景應用驗證，支持不少于10個研發成果通過國家人工智能應用中試基地在全市推廣，并逐步拓展至全國和海外市場等。
 

　　此外，在推廣創新藥械臨床使用方面，措施提出完善創新藥械入院使用、深化醫保支付改革、支持創新藥械真實世界研究、推動手術機器人入院使用、發揮商業健康保險支持作用5項具體措施。在加強創新醫藥投融資支持方面，措施提出強化股權投資基金賦能、拓寬多元融資渠道、加強企業上市服務3項具體舉措。
 

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