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3月以來，國內已有4款創新藥上市申請獲受理

2026年03月12日 11:43:12來源：制藥網點擊量：39719

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　　此次申報基于一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，研究結果顯示，魯塞奇塔單抗對非甾體抗炎藥反應不足或存在禁忌的活動性AS受試者展現出顯著且持續的疾病活動度、體征與癥狀改善，并在52周治療及隨訪中展現出良好的安全性與耐受性。

　　君實生物特瑞普利單抗(皮下制劑)

　　3月9日，君實生物,公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，公司產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)用于腫瘤治療的12項適應癥的上市申請獲得受理。

　　JS001sc是公司在已上市產品特瑞普利單抗注射液(代號：JS001)的基礎上開發的皮下注射制劑，本次上市申請中的12項適應癥為特瑞普利單抗注射液目前在中國內地已獲批的全部適應癥。

　　海思科 HSK39297 片

　　3月8日，海思科公告稱，子公司四川海思科制藥有限公司已收到國家藥監局下發的創新藥HSK39297片上市許可《受理通知書》，HSK39297片適用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。

　　該藥品為公司自主研發的補體B因子(FB)小分子抑制劑，通過抑制FB活性阻斷補體擴增循環，進而抑制整個補體通路的活性。同時，該藥還正在開展狼瘡腎炎患者的Ⅱ期臨床試驗，同時也在啟動原發性IgA腎病Ⅲ期臨床研究。

　　榮昌生物 RC288 注射液

　　3月2日，榮昌生物RC288注射液的上市申請獲得NMPA受理。RC288為榮昌生物自主研發的PSMA/B7H3 ADC，臨床前期研究中，該藥表現出優異的抗腫瘤活性和安全性。

　　榮昌生物在ADC領域有深厚技術積淀，在成功開發出緯迪西妥單抗后，公司搭建起了TOPi ADC技術平臺，重點推進多款ADC藥物的研發，其中PSMA/B7H3 ADC重點探索前列腺癌適應癥。

　　結語

　　總的來說，當前中國創新藥的上市熱潮，本質是中國醫藥產業能力升級的直接體現。未來，中國創新藥將持續不斷獲批，為全球患者帶來更多可及、優質的創新藥物。

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