【制藥網 行業動態】近年來,中國創新藥對外BD交易持續升溫。據國家藥監局披露,2026年Q1中國創新藥對外授權交易總額已超過600億美元,接近2025年全年的一半。而GLP-1、ADC、雙抗仍是交易熱度集中的方向。
其中,ADC領域,國產創新藥展現出強大的全球競爭力。有數據顯示,截至2026年3月,全球十大MNC已與中國創新藥企達成約20次ADC授權合作,覆蓋近30條研發管線。如今年1月宜聯生物宣布,與羅氏就B7H3 ADC藥物YL201項目達成一項新的獨家許可協議,將聯合推進該款靶向B7H3 ADC在多種實體瘤適應癥中的開發和商業化。值得一提的是,這是羅氏與宜聯生物交易雙方在不到兩年時間里的第2次攜手。
資料顯示,YL201項目是依托宜聯生物自主開發的腫瘤微環境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺(TMALIN®)開發的一款靶向B7H3的抗體偶聯藥物。目前,YL201項目正在全球范圍內開展針對多種晚期實體瘤的臨床研究。
據悉,ADC藥物常在臨床前、I期、II期的早期階段達成交易,從靶點上看較為分散,CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潛力靶點均受到關注。此外,雙毒素ADC、雙抗ADC等新的分子形式也已成為研發的前沿方向。
GLP-1也仍然是BD交易活躍的賽道。如今年2月,先為達生物與輝瑞中國宣布達成戰略協議,輝瑞將支付最高可達4.95億美元的款項,獲得埃諾格魯肽注射液(XW003)產品在中國大陸的獨家商業化權益。資料顯示,埃諾格魯肽注射液(XW003),是一款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,其適應癥涵蓋超重/肥胖癥、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暫停癥(OSA)及其他肥胖相關合并癥。
此外,今年一季度,雙抗也穩定輸出,如ATG-201、SIM0709和RC148三款雙抗完成出海,累計總金額超80億美元。如今年1月,榮昌生物與艾伯維就自主研發的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協議。根據協議,榮昌生物將獲得首付款及里程碑付款合計最高56億美元,同時享有凈銷售額特許權使用費。
資料顯示,RC148,是榮昌生物研發的一款新型雙特異性抗體藥物,其設計初衷為同時激活抗腫瘤免疫反應并抑制腫瘤驅動的血管生成。通過靶向并抑制PD-1與VEGF兩條通路,該藥物有望借助多機制協同作用增強免疫系統的抗腫瘤活性。目前榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。
一季度600億美元BD交易的爆發是中國生物醫藥多年積累的厚積薄發。展望未來,隨著更多創新產品涌現,中國創新藥 BD 交易有望持續攀升,在全球醫藥格局中占據更重要的話語權。
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