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CDE發布《藥物臨床試驗申請臨床評價技術指導原則》

2026年04月09日 15:40:36來源：國家藥監局藥審中心點擊量：1469

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　　為了進一步提升藥物臨床研發的效率和臨床試驗的科學設計，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗申請臨床評價技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：藥物臨床試驗申請臨床評價技術指導原則

　　國家藥監局藥審中心

　　2026年3月25日

　　全文見國家藥品監督管理局藥品審評中心

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