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4月醫藥政策紅利持續釋放，覆蓋監管智能化與全鏈條建設

2026年04月09日 16:44:21來源：制藥網點擊量：1436

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　　【制藥網政策法規】近年來，國內政策一直在大力推動醫藥產業創新發展。在2026年一季度，國內就已密集出臺一系列創新藥政策，從頂層定位、資金支持、審批效率、支付保障等多個維度系統性地重塑國內醫藥產業生態。值得注意的是，4月以來，又有多項支持創新醫藥產業發展的重磅政策已發布，涵蓋監管智能化、全鏈條支持體系建設、地方性激勵措施等。

　　4月1日，國家藥品監督管理局綜合司發布《關于做好生物制品(881142)分段生產有關工作的通知》，就新修訂《藥品管理法實施條例》正式施行后，生物制品分段生產的相關監管工作作出明確部署。

　　該《通知》的出臺，是我國生物醫藥監管制度的重大突破，標志著生物制品生產模式從“禁止委托”正式轉向“有條件的分段協作”。業內認為，這將大幅降低生物藥(ADC、CGT、單抗)產能建設成本；推動產業鏈專業化分工，加速創新藥出海與全球供應。

　　4月2日，國家藥監局發布《關于“人工智能(885728)+藥品監管”的實施意見》，提出了四大方面的內容，包括總體要求、數智賦能重點監管場景、“人工智能(885728)+藥品監管”基礎支撐以及組織實施。

　　同時，《意見》還明確了未來五到十年的建設藍圖，提出到2030年初步構建藥品監管與人工智能(885728)融合創新體系，到2035年基本形成數智驅動的智慧化藥品安全治理新格局。

　　4月7日，北京市醫保局等10部門聯合發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2026年)》，推出32條新舉措。據了解，這是北京市第3年發布關于創新醫藥高質量發展的措施。與之前相比，2026年更突出人工智能(AI)深度介入藥物研發、手術機器人臨床應用，以及商業健康保險與基本醫保的數據聯通。

　　此外，《措施》還提出，今年將推動新獲批創新藥械不少于18個，支持開展國際多中心臨床試驗不少于120項。以及在2026年市級政府投資基金聯合中央和區級政府投資基金，將實現創新醫藥投資額度超100億元，重點儲備和服務不少于10家擬上市醫藥企業，同時探索推出創新藥械研發貸和醫藥科創保險。

　　4月8日，湖南省人民政府辦公廳印發《關于促進生物醫藥產業創新發展的若干意見》,圍繞加大研發創新支持力度、構建適應產業發展和安全需要的監管體系、支持創新產品臨床運用與推廣、支持生物醫藥產業做優做強、強化要素保障等方面，制定了17條具體舉措。

　　《若干意見》將“加大研發創新支持力度”置于頭位，提出將對國家科創中心給予最高1500萬元獎補，產業應用平臺獎補最高500萬元。同步發力創新藥械產業化，創新藥最高獎補500萬元，三類創新器械最高獎補100萬元。重點支持細胞基因技術、腦機接口、人工智能等前沿交叉領域的研究與應用轉化，推動中醫藥經典名方向新藥迭代，引導各類創新資源向基礎研究、源頭創新和關鍵核心技術攻關環節集聚等內容。

　　總的來說，政策組合拳正從研發、審批、支付、應用全鏈條重塑國內醫藥創新生態。未來，中國醫藥創新預計將加速迎來“黃金發展期”。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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