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又有2款國產醫療器械創新產品獲批上市，包括經導管主動脈瓣系統等

根據國家藥品監督管理局網站12月12日消息，2款國產醫療器械創新產品獲批上市，這2款產品分別為沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司的“經導管主動脈瓣系統”等。【詳情】

2025/12/15 8:57:13 35051

2025年11月，國內10款首仿藥獲批上市！

近年來，中國仿制藥產業已從追求規模的“數量時代”，進入了“高質量仿制與仿創結合”新階段。11月有195個藥品通過/視同通過一致性評價，新增13個獨家過評品種。其中，10個為首仿。【詳情】

2025/12/12 11:32:54 40420

和黃醫藥持續突破，重磅創新藥擬納入優先審批

根據CDE網站公示，和記黃埔醫藥（上海）有限公司的賽沃替尼片擬納入優先審評，擬適應癥為經過至少2種系統化療失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者。【詳情】

2025/12/12 10:32:15 40122

又一個中藥品種保護申請獲受理，來自貴州三力

根據國家藥品監督管理局網站12月10日發布的中藥品種保護受理公示顯示，貴州三力制藥股份有限公司的開喉劍噴霧劑初保申請獲受理。【詳情】

2025/12/11 10:25:32 40792

歲末將至，2款國產創新藥獲批上市！涉及原發性高血壓等領域

歲末將至，國產創新藥領域傳來陣陣喜訊。根據國家藥品監督管理局網站消息，12月以來，已經有2款國產創新藥獲批上市，分別來自信達生物醫藥科技（杭州）有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司。【詳情】

2025/12/11 9:03:52 34852

翼思生物抗癲癇新藥獲批上市，中國患者迎來“無發作”希望

對該市場存在巨大的未被滿足的治療需求，本土藥企正加速布局、創新研發，2025年以來已有多家藥企在抗癲癇藥研發上取得新突破。【詳情】

2025/12/10 16:49:21 29681

拿下首仿！該藥企成功突圍超20億美元精神分裂癥藥物

近日，國內精神類用藥領域傳來重磅消息——熱門品種布瑞哌唑片的首仿正式獲批，成都苑東生物從齊魯制藥、科倫藥業等企業的圍追中成功突圍，成為首仿企業。【詳情】

2025/12/10 16:31:32 31144

中樞神經系統領域獲重大突破！該藥企2款新藥接連獲批上市

2025年12月9日，中樞神經系統（CNS）藥物領域傳來重磅消息——翼思生物宣布，其兩款創新藥物西諾氨酯片與鹽酸索安非托片獲國家藥品監督管理局批準上市。【詳情】

2025/12/9 14:02:51 34975

11月，10款首仿藥在國內獲批上市

在2025年11月，就有10款首仿藥獲批上市，包括福安藥業的頭孢托侖匹酯顆粒、湖南明瑞制藥的非奈利酮片、恒瑞醫藥的帕立骨化醇軟膠囊等【詳情】

2025/12/8 13:27:18 31187

偏頭痛用藥市場迎來新藥！鼻噴劑型設計可快速起效

12月4日，CDE 顯示，輝瑞的扎維吉泮鼻噴霧劑上市申請獲受理，用于治療成人偏頭痛。【詳情】

2025/12/5 16:51:15 31247