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又一款1類(lèi)新藥在中國(guó)獲批上市！輝瑞創(chuàng)新藥持續(xù)落地中國(guó)

2025年11月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的一則審批公告?zhèn)鱽?lái)佳音——輝瑞1類(lèi)新藥馬塔西單抗注射液正式在中國(guó)獲批上市，為國(guó)內(nèi)重型血友病患者群體帶來(lái)了全新的治療選擇。【詳情】

2025/11/21 14:11:52 30995

6個(gè)創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法，來(lái)自天澤云泰、旺山旺水等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，11月以來(lái)，已有6個(gè)創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法，覆蓋罕見(jiàn)病、腎病、感染性疾病、癌癥等多個(gè)治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/11/21 10:52:27 38752

中國(guó)生物制藥、百利天恒、華東醫(yī)藥等多藥企宣布創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展

根據(jù)梳理，11月18日，包括中國(guó)生物制藥、百利天恒、華東醫(yī)藥、澤璟制藥等多家藥企發(fā)布臨床試驗(yàn)進(jìn)展的公告，這一系列進(jìn)展彰顯了國(guó)內(nèi)藥企的自主研發(fā)實(shí)力。【詳情】

2025/11/19 14:30:24 39464

這家藥企創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁！三抗新藥將頭次公布臨床結(jié)果

近年來(lái)，齊魯制藥創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。據(jù)悉，公司將在12月6日到12月9日在美國(guó)舉辦2025年美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上頭次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131臨床結(jié)果。【詳情】

2025/11/19 9:55:32 39867

剛剛，國(guó)內(nèi)頭個(gè)治療AD的雙抗新藥獲得CDE批準(zhǔn)！

康方生物近日宣布，公司獨(dú)立自主研發(fā)的協(xié)同靶向Aβ和BBB高表達(dá)受體的雙特異性抗體新藥AK152，已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開(kāi)展用于治療AD的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/11/18 10:44:32 37066

又一款治療2型糖尿病1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市！

2025年11月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站公告，派格生物自主研發(fā)的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥——維培那肽注射液(派達(dá)康®)正式獲批上市，用于治療2型糖尿病(T2DM)。【詳情】

2025/11/17 12:02:39 34449

國(guó)產(chǎn)口服小分子生長(zhǎng)激素獲批臨床，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市

11月14日，長(zhǎng)春高新控股子公司金賽藥業(yè)發(fā)布重磅公告，GS3-007a 干混懸劑正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，有望為國(guó)內(nèi)因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)緩慢的患者帶來(lái)全新治療選擇。【詳情】

2025/11/17 8:59:46 41225

恒瑞醫(yī)藥、海思科等多家藥企公告：創(chuàng)新藥獲批臨床

根據(jù)梳理，11月13日，博瑞醫(yī)藥、海思科、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家藥企發(fā)布公告稱，創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，涉及減重、眼科疾病、前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。【詳情】

2025/11/14 10:11:25 34741

心腦血管用藥市場(chǎng)再添新力！國(guó)內(nèi)已有 18 家藥企角逐

2025年11月11日，方盛制藥發(fā)布重磅公告，宣布公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，這一消息為公司心腦血管用藥板塊發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。【詳情】

2025/11/12 10:42:54 40138

2個(gè)CAR-T臨床項(xiàng)目按下暫停鍵！這家藥企“棄車(chē)保帥”

近日細(xì)胞治療領(lǐng)域傳來(lái)意外消息，Sana Biotechnology 公司在三季度財(cái)報(bào)中宣布，暫停 SC291 與 SC262 兩項(xiàng) HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細(xì)胞療法的研發(fā)工作。【詳情】

2025/11/10 18:18:06 31875