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        這家藥企創新藥發展勢頭強勁!三抗新藥將頭次公布臨床結果

        2025年11月19日 09:55:32來源:制藥網點擊量:39813

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          【制藥網 產品資訊】近年來,齊魯制藥創新藥發展勢頭強勁。據悉,公司將在12月6日到12月9日在美國舉辦2025年美國血液學會(ASH)年會上頭次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131 在復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者中頭次人體試驗的初步研究結果。
         
          多發性骨髓瘤作為常見血液惡性腫瘤,盡管近年來蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑及CAR-T細胞療法等新技術的應用顯著改善了患者預后,但復發和耐藥仍是臨床面臨的重大挑戰。特別是對于既往接受過多種治療方案的復發/難治性患者,現有療法的中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)仍不盡如人意。
         
          QLS4131是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。臨床前數據顯示,與對標品相比,QLS4131對多發性骨髓瘤細胞系表現出更高的親和力,能夠有效清除雙靶點(BCMA 和 GPRC5D)和單靶點(BCMA 或 GPRC5D)表達的腫瘤細胞,其腫瘤細胞殺傷活性顯著高于對標品。
         
          據悉,近年來,齊魯制藥持續強化企業創新主體地位,堅持高比例、高強度研發投入,2024年研發費用超過43.8億元,占銷售收入12%,“十四五”期間預計累計投入突破200億元。截至目前,公司已推出伊魯阿克片、吉非替尼片等多個重磅新藥,擁有80余項在研創新藥項目,其中20項已進入臨床階段。
         
          今年以來,公司創新藥發展勢頭更是強勁,如注射用QLS5132、QLS1304片、QLS12010膠囊及QLS1209片均獲得頭次臨床試驗許可。
         
          其中,齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132成為針對同類靶點的抗體偶聯(ADC)藥物。臨床前數據顯示,QLS5132有著強大的腫瘤抑制效果。
         
          QLS1209片擬用于治療晚期實體瘤,作為同類靶點獲批臨床的高效選擇性抑制劑,臨床前數據表明,QLS1209在具有CCNE1amp和/或FBXW7loss突變的體內模型中顯示出優越的活性。
         
          QLS12010膠囊擬針對特應性皮炎、化膿性汗腺炎及類風濕性關節炎三大適應癥開展臨床研究,標志著公司在自身免疫疾病治療領域的創新研發邁入關鍵階段,有望為全球超數億患者提供突破性治療方案。
         
          QLS1304是一種高活性、高選擇性且具有良好口服生物利用度的抑制劑。在ER+/HER2-乳腺癌體內模型中,QLS1304無論單藥還是與SoC聯用均展示出了強勁的抗腫瘤療效。
         
          除了創新藥方面,公司在仿制藥領域,每年投入10–12億元,在國家集采中標數量、一致性評價通過數量等方面保持地位。此外,在國際化方面,公司已有31個制劑產品出口美國、17個出口歐洲。
         
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