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攻堅(jiān)小細(xì)胞肺癌難題，澤璟生物重磅創(chuàng)新藥啟動(dòng)Ib期臨床

近日，澤璟制藥登記的一項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著其核心產(chǎn)品 ZG006 在廣泛期小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的探索邁出關(guān)鍵一步，為這一惡性腫瘤的治療帶來新的希望。【詳情】

2025/11/8 9:32:34 38948

這家藥企心血管布局落關(guān)鍵子：創(chuàng)新藥IND 獲受理！

11月4日，專注于免疫創(chuàng)新療法的生物制藥企業(yè)宜明昂科宣布，其自主研發(fā)的核心產(chǎn)品替達(dá)派西普（timdarpacept）針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化適應(yīng)癥的臨床研究申請(qǐng)（IND）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。【詳情】

2025/11/7 14:55:26 31246

頭個(gè)放射配體療法藥物在中國同時(shí)獲批2個(gè)適應(yīng)癥

11月5日，諾華公司宣布重磅消息，其放射配體療法（RLT）藥物派威妥®（镥[177Lu]特昔維匹肽注射液）的兩個(gè)適應(yīng)癥同時(shí)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。【詳情】

2025/11/5 15:21:52 31026

科濟(jì)藥業(yè)兩款通用型CAR-T產(chǎn)品顯鋒芒，行業(yè)未來有望重塑

近日，科濟(jì)藥業(yè)傳來重磅消息，其公布了基于自主研發(fā)的 THANK-u Plus® 平臺(tái)開發(fā)的兩款通用型 CAR-T 產(chǎn)品 ——CT0596（靶向 BCMA）與 CT1190B（靶向 CD19/CD20）的臨床數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/11/5 14:04:42 34730

剛剛，醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評(píng)價(jià)捷報(bào)！

11 月 4 日，醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評(píng)價(jià)捷報(bào)，津藥藥業(yè)與金石亞藥旗下核心品種相繼通過評(píng)價(jià)，其中津藥和平(天津)制藥的復(fù)合磷酸氫鉀注射液與浙江迪耳藥業(yè)的雙氯芬酸鈉緩釋片順利拿到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文書。【詳情】

2025/11/5 10:59:37 34370

國產(chǎn)頭個(gè)！信達(dá)生物重磅1類創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展

近日，信達(dá)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來好消息。11月3日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站顯示，信達(dá)生物登記了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II/Ⅲ 期臨床研究。【詳情】

2025/11/4 16:04:09 31297

“醫(yī)藥一哥”捷報(bào)頻傳，剛剛有罕見病藥擬納入優(yōu)先審評(píng)

近日，恒瑞醫(yī)藥公告披露，其子公司成都盛迪醫(yī)藥研發(fā)的HRS-5965 膠囊已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期為7日。【詳情】

2025/11/4 9:42:43 40284

重要突破！國產(chǎn)HIV1類新藥頭次獲批臨床

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站傳來重磅消息，江蘇艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的抗HIV領(lǐng)域1類新藥 ADC118 片正式獲批臨床，適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。【詳情】

2025/11/3 10:17:57 33996

重磅抗抑郁1類新藥完成III期臨床試驗(yàn)！銷售峰值有望達(dá)20億

近年來，抗抑郁藥物市場需求不斷擴(kuò)容，有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，國內(nèi)抗抑郁藥物市場規(guī)模將達(dá)到240億元左右。面對(duì)抑郁癥藥物領(lǐng)域廣闊的市場，藥企也積極布局。近日，在藥物領(lǐng)域又迎來好消息。【詳情】

2025/10/31 15:07:45 31799

剛剛，DLL3 ADC賽道關(guān)鍵玩家公布產(chǎn)品臨床新進(jìn)展！

10 月 24 日，再鼎醫(yī)藥公布了其在研藥物Zoci，全球 1 期臨床研究(NCT06179069)的新數(shù)據(jù)，這款具有FIC潛質(zhì)的靶向 DLL3 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，在重度經(jīng)治的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者中展現(xiàn)出良好的治療效果與良好安全性。【詳情】

2025/10/28 15:02:10 36875