資訊中心

10年沒有新藥的痛風(fēng)領(lǐng)域，有望迎來國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥

有痛風(fēng)創(chuàng)新藥亮相。即一品紅與潤爾眼科在香港聯(lián)合舉辦全球創(chuàng)新藥投資者交流會上，一品紅分享了痛風(fēng)1類新藥AR882新進展。【詳情】

2023/12/5 11:55:59 38820

和鉑醫(yī)藥核心產(chǎn)品上市申請撤回，預(yù)期2024年上半年重新提交

12月1日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，撤回巴托利單抗(HBM9161)在國內(nèi)的生物制品許可申請(BLA)。公司稱，目前正在進行該產(chǎn)品III期臨床試驗的延期【詳情】

2023/12/4 17:21:05 40749

超11億元大品種獲批上市，人福醫(yī)藥在麻醉藥領(lǐng)域再下一城

人福醫(yī)藥11月29日晚間發(fā)布公告稱，人福醫(yī)藥集團股份公司子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羅庫溴銨注射液的《藥品注冊證書》。產(chǎn)品名稱為“羅庫溴銨注射液”。【詳情】

2023/12/1 11:09:33 36223

備受關(guān)注的精神分裂癥新藥有新進展！NDA已獲FDA受理

近日消息，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna Therapeutics，Inc.宣布美國FDA已受理KarXT(xanomeline trospium)的新藥上市申請(NDA)，用于治療成人精神分裂癥。【詳情】

2023/11/30 9:34:51 50222

這兩家藥企同一日公告：有藥物II期臨床研究完成頭例患者給藥

11月27日，遠大醫(yī)藥宣布，呼吸及重癥抗感染板塊公司自主開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究于近日完成了頭例患者入組給藥。【詳情】

2023/11/29 11:06:03 38316

揚子江藥業(yè)4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期

近3年來（2021年至今），揚子江藥業(yè)產(chǎn)品管線取得了突飛猛進的發(fā)展，其中累計有85個仿制藥在國內(nèi)獲批生產(chǎn)（以藥品名稱計，含非頭次獲批），仿制藥迎來豐收期，且公司還收獲了公司頭款1類新藥。【詳情】

2023/11/29 10:40:23 38881

又一國產(chǎn)防治流感藥，獲得FDA批準！

進入流感季，防治流感類藥物備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。11月27日消息，普利制藥發(fā)布公告稱，公司仿制藥磷酸奧司他韋膠囊的上市申請獲得美國FDA批準，該藥將于2023年7月接受FDA現(xiàn)場檢查并通過。【詳情】

2023/11/29 9:51:25 38535

昨日多家藥企公告藥物獲批臨床試驗，涉及中藥、ADC藥物等

根據(jù)梳理，11月27日，金城醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等多家藥企發(fā)布公告稱，相關(guān)藥物獲批臨床試驗。其中包括一款為中藥1.2類新藥以及一款獲FDA臨床試驗許可的ADC藥物。【詳情】

2023/11/28 13:54:45 33879

該藥企新藥獲FDA孤兒藥資格認定，用于治療RET融合陽性實體瘤

11月27日，科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司科倫博泰主要產(chǎn)品A400獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定，用于治療RET融合陽性實體瘤。【詳情】

2023/11/27 14:28:46 35455

云頂新耀新藥在華獲批，開啟國內(nèi)IgA腎病治療新時代

11月24日，云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準耐賦康®(Nefecon®)的新藥上市許可申請(NDA)，用于治療具有進展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。【詳情】

2023/11/25 15:36:08 38841