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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 在中國(guó)，痛風(fēng)是僅次于糖尿病的代謝性疾病。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將達(dá)到14.2億人，考慮到中國(guó)未來(lái)的人口增長(zhǎng)趨勢(shì)和患病率的升高，中國(guó)高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到2.4億人。但是身為代謝疾病的高尿酸血癥及痛風(fēng)，已經(jīng)10年沒(méi)有新藥了。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)新一款痛風(fēng)藥非布司他獲批上市的時(shí)間，已經(jīng)是10年前的2013年。
 

　　近期，有痛風(fēng)創(chuàng)新藥亮相。即一品紅與潤(rùn)爾眼科在香港聯(lián)合舉辦全球創(chuàng)新藥投資者交流會(huì)上，一品紅分享了痛風(fēng)1類(lèi)新藥AR882新進(jìn)展。
 

　　據(jù)介紹，與現(xiàn)有傳統(tǒng)療法相比，AR882作用機(jī)制更為特殊，克服了目前主流治療產(chǎn)品的缺點(diǎn)，能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長(zhǎng)效結(jié)合，延長(zhǎng)抑制作用的時(shí)間，臨床結(jié)果顯示其藥效長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)。AR882已完成的全球Ⅱb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血清尿酸(sUA)，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。
 

　　從具體在研項(xiàng)目來(lái)看，一品紅抗痛風(fēng)1類(lèi)新藥AR882具備痛風(fēng)、痛風(fēng)石及慢性腎病三大適應(yīng)癥，還有望成為痛風(fēng)石領(lǐng)域的First-in-Class產(chǎn)品。
 

　　目前，AR882已順利進(jìn)入全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有券商預(yù)計(jì)，到2025年左右，AR882治療痛風(fēng)和痛風(fēng)石適應(yīng)癥將會(huì)獲批上市，有望成為痛風(fēng)領(lǐng)域的重磅藥物，為全球10多億高尿酸血癥和痛風(fēng)患者、1000多萬(wàn)痛風(fēng)石患者帶來(lái)創(chuàng)新藥物，解決目前痛風(fēng)石患者無(wú)藥可用的困境。
 

　　據(jù)了解，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前以非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆為痛風(fēng)患者的主要用藥，而新獲批的非布司他，已經(jīng)是10年前的事情。放眼全球市場(chǎng)，除了多替諾雷于2020年獲批上市以外，無(wú)論是XOI類(lèi)藥物還是URAT1類(lèi)藥物都已多年未曾出現(xiàn)新品了。
 

　　除了以上兩類(lèi)常用藥物外，還有一類(lèi)尿酸氧化酶藥物，它通過(guò)分解尿酸從而降低血尿酸水平，但該類(lèi)藥物在使用中容易產(chǎn)生抗體，對(duì)高尿酸血癥的治療作用有限，并且這個(gè)品類(lèi)目前還沒(méi)有產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市。
 

　　分析人士指出，隨著生活水平的提高，人類(lèi)飲食結(jié)構(gòu)的改變，高嘌呤食物的過(guò)量攝入以及生活習(xí)慣的混亂導(dǎo)致高尿酸血癥和痛風(fēng)的發(fā)病率不斷增加，而現(xiàn)有藥物各有各的療效和安全性問(wèn)題，因此高尿酸血癥痛風(fēng)人群亟待療效和安全性都有保障的痛風(fēng)藥出現(xiàn)。另有人士表示，在痛風(fēng)藥物市場(chǎng)誰(shuí)能在安全性及有效性上做出突破，將受到市場(chǎng)追捧。
 

　　AR882已在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)臺(tái)灣等地完成了全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，AR882能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長(zhǎng)效結(jié)合，藥效長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)，同時(shí)全天候阻斷尿酸重吸收，避免腎毒性，并有效清除體內(nèi)尿酸，達(dá)到溶解痛風(fēng)石的目的。對(duì)比目前臨床一線(xiàn)痛風(fēng)藥物，AR882療效更優(yōu)、安全性更高，是目前全球較優(yōu)痛風(fēng)藥物在研品種。
 

　　一品紅擁有AR882自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，兩個(gè)適應(yīng)癥屬于First-in-class，一個(gè)適應(yīng)癥屬于Best-in-class，產(chǎn)品上市后有望成為具有全球影響力的大品種。
 

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