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昨日多家藥企公告藥物獲批臨床試驗，涉及中藥、ADC藥物等

2023年11月28日 13:54:45來源：制藥網點擊量：33880

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　　康恩貝中藥公司申請藥物臨床試驗的洋常春藤葉口服液，適應癥為急性氣管、支氣管炎引起的咳嗽、痰多，給藥途徑為口服，注冊分類屬中藥1.2類新藥。洋常春藤葉提取物及口服液已開展的藥效學和藥代動力學動物實驗結果表明，洋常春藤葉提取物具有鎮咳、祛痰、平喘、抗炎、增強免疫的功效。數據顯示，2022年國內中成藥止咳祛痰平喘用藥在藥品零售和醫療終端的市場銷售額合計約241.13億元，同比增長19.3%。

　　此外，金城醫藥11月27日晚間發布公告稱，山東金城醫藥集團股份有限公司于近日收到控股子公司廣東金城金素制藥有限公司通知，其收到國家藥品監督管理局下發的注射用乳糖酸克拉霉素藥物臨床試驗批準通知書。

　　資料顯示，注射用乳糖酸克拉霉素適用于治療對其敏感的致病菌引起的感染，包括：下呼吸道感染(支氣管炎、肺炎)、上呼吸道感染(咽炎、鼻竇炎)、皮膚及軟組織感染(毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)、局部或彌散性感染。

　　浙江醫藥11月27日晚間發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SH-337片的《藥物臨床試驗批準通知書》，經審查，SH-337片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展臨床試驗。SH-337片擬用于消化系統酸相關性疾病的治療。

　　長春高新11月27日公告，公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到了國家藥品監督管理局關于GS1-144片的《藥物臨床試驗批準通知書》。GS1-144片獲國家藥監局同意，就絕經期血管舒縮癥適應癥開展臨床試驗。

　　絕經期血管舒縮癥(VMS)會影響患者的日常生活，包括睡眠、工作和社會功能等。女性健康為公司戰略重點領域，GS1-144片是金賽藥業自主研發NK3R小分子拮抗劑，為化藥1類創新藥，目前國內尚無NK3R靶點藥物上市，本品作為絕經期血管舒縮癥的非激素口服療法，可以為患者提供更好的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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