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距離上市更近一步！國產肺癌藥擬納入優先審評

近日，有消息傳來：國產KRAS G12C抑制劑已被擬納入優先審評。根據CDE 12月18日信息顯示，益方生物的KRAS G12C靶向藥格舒瑞昔片(D-1553片)擬納入優先審評。【詳情】

2023/12/19 10:27:57 39062

ADC交易火爆，國產創新藥授權出海金額持續創新高！

新興大分子靶向藥物ADC(抗體偶聯藥物)因市場前景廣闊，近年來交易頻次不斷攀升，在中國，License-out(授權出海)項目也逐年增加。【詳情】

2023/12/18 10:44:39 32574

樂普生物、萬邦德等多藥企產品獲FDA孤兒藥認定，國際化布局進一步加速

近期，包括樂普生物、萬邦德等多家藥企相關產品獲FDA孤兒藥認定，國際化戰略布局進一步加速。【詳情】

2023/12/15 15:53:42 42876

億帆醫藥有望迎來創新藥放量元年！四個重點產品納入新版醫保目錄

12月13日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》正式公布，億帆醫藥四個重點產品順利納入新版醫保目錄。隨著產品納入醫保目錄，億帆醫藥創新藥有望迎來放量元年！【詳情】

2023/12/14 10:22:22 36167

12月又有3個創新醫療器械獲批上市，包含骨盆骨折復位手術導航定位系統

12月份以來，又有3個創新醫療器械獲批上市，分別為北京羅森博特科技有限公司的骨盆骨折復位手術導航定位系統、康灃生物科技（上海）股份有限公司生產的“冷凍消融設備”和“球囊型冷凍消融導管”。【詳情】

2023/12/12 15:12:55 40615

12月以來不少藥企公告，新藥或新適應癥獲批上市

進入12月份以來，又有不少藥企，如基石藥業、百奧泰、德琪醫藥等公告，新藥或新適應癥獲批上市，為患者提供新的用藥選擇。【詳情】

2023/12/12 10:04:38 35596

該藥企研發用于治療血液系統惡性腫瘤創新藥獲得重大進展

海創藥業公告稱，公司自主研發的HP537片用于治療血液系統惡性腫瘤，包括但不限于多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征的臨床試驗申請獲得國家藥監局受理。【詳情】

2023/12/11 15:24:15 34189

以嶺藥業積極推動中醫藥成果轉化，又一中藥新藥獲批臨床

12月6日，以嶺藥業發布公告稱，公司中藥新藥連花清咳顆粒近日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證。【詳情】

2023/12/8 11:57:58 40997

太極集團抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊過評，闖關百億市場

抑郁癥是一種影響全球3億多人的精神疾病，藥物市場需求廣闊。近日太極集團抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊通過一致性評價，為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2023/12/8 9:09:16 33427

華東醫藥加速布局罕見病賽道，又一藥品臨床試驗申請獲批！

根據業內預測，到2030年，全球罕見病市場有望達到1.3萬億元，中國罕見病市場份額則有望達到600-900億元。面向百億市場空間，不止跨國藥企，本土藥企也在加速布局罕見病賽道。【詳情】

2023/12/6 9:30:12 38100