【制藥網 產品資訊】中藥研發創新屬于我國醫藥行業發展的重要組成部分,對于提升我國藥品研發整體水平、推動中醫藥傳承創新都具有重要的意義。近年來,隨著中藥新藥審批審評提速以及《藥品注冊管理辦法》等利好政策出臺,中藥企業研發投入持續加大,中藥新藥研發進展不斷推進。
12月6日,以嶺藥業發布公告稱,公司中藥新藥連花清咳顆粒近日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證。
據悉,連花清咳顆粒是基于中藥創新藥“連花清咳片”改劑型為顆粒劑、用于4-12歲兒童人群的中藥改良型新藥。
該藥擬定功能主治為:宣肺泄熱,化痰止咳,用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸煩悶,大便干,舌紅,苔薄黃膩,脈滑數。
長期以來,以嶺藥業重點布局中醫藥板塊,在新藥創新研發上持續下功夫。2022年,以嶺藥業的研發投入費用高達8.95億元。2023年三季報顯示,公司今年前三季度研發投入增長至6.46億元,同比增長14.2%。
在持續的研發投入下,公司積極推動中醫藥成果轉化。據悉,自2016年以來,以嶺藥業已經有3款中藥創新藥獲批,分別是益智安神片、蘇夏解郁除煩膠囊、連花清咳片。
數據顯示,2022年在醫院終端市場,以嶺藥業的連花清咳片銷售額達6494.19萬元,同比增長241.4%。此外,公司于2021年獲批的解郁除煩膠囊和益腎養心安神片均已通過醫保談判進入國家醫保目錄,有望實現快速放量。
創新也成為以嶺藥業業績增長的動力。2022年年報顯示,以嶺藥業報告期內實現營收125.33億元,同比增長23.88%;凈利潤為23.62億元,同比增長75.75%,創了以嶺藥業上市以來的好成績。
2023年三季報顯示,以嶺藥業實現營業收入85.75億元,同比增長7.91%;歸母凈利潤17.59億元,同比增長24.35%。不過,單第三季度,公司營收利潤雙降。
業內認為,
中藥材價格上漲可能影響產品毛利率,進而影響中藥企業的業績。對此,以嶺藥業回應稱,今年上半年,公司綜合毛利率保持相對平穩,而部分中藥材價格處于相對高位,對公司部分獨家中藥品種毛利率造成一定影響。未來,公司也會通過降低經營成本等方式努力保持綜合毛利率水平相對穩定。
據了解,除了以嶺藥業以外,康緣藥業等中藥企業也在中藥新藥研發領域積極布局,并陸續收獲創新成果,康緣藥業近幾年每年均有中藥新藥獲批上市的態勢,目前已有筋骨止痛凝膠、苓桂術甘顆粒、銀翹清熱片等獲批,其中筋骨止痛凝膠通過醫保談判納入國家醫保目錄。據業內統計,2016年以來,國家藥監局已批準了30多個中藥新藥,其中在2021年批準數量高達12個,初次突破兩位數。
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