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該藥企研發用于治療血液系統惡性腫瘤創新藥獲得重大進展

2023年12月11日 15:24:15來源：制藥網點擊量：34189

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　　【制藥網產品資訊】12月10日晚間，海創藥業公告稱，公司自主研發的HP537片用于治療血液系統惡性腫瘤，包括但不限于多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征的臨床試驗申請獲得國家藥監局受理。

　　資料顯示，HP537片是海創藥業獨立自主研發的p300/CBP(E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein，p300/CBP)抑制劑小分子抗腫瘤藥物，它通過結合p300/CBP溴結構域(bromine domain，BRD)阻斷p300/CBP信號通路。p300/CBP參與細胞周期進展和細胞生長、分化和發展，在腫瘤中高度表達和激活，是腫瘤細胞生長的關鍵調控因子。HP537通過抑制p300/CBP酶的活性，從而達到抑制腫瘤細胞的生長而達到抗腫瘤的效果。

　　根據我國化學藥品注冊分類規定，HP537片屬于化學藥品1類。HP537片主要用于血液系統惡性腫瘤，包括但不限于MM、NHL、AML、MDS患者的治療。

　　業內表示，血液系統惡性腫瘤一直是醫學界亟待攻克的難題，這些疾病的發生和發展機制復雜，治療難度大，且預后較差。其中多發性骨髓瘤是血液系統種常見惡性腫瘤。

　　據了解，多發性骨髓瘤是一種以骨髓中積聚漿細胞為特征的惡性腫瘤，可導致骨質破壞和骨髓衰竭。數據顯示，我國多發性骨髓瘤的發病率約為2-3/10萬人，多數患者年齡大于40歲。該領域藥物需求廣闊。有數據統計，2022年全球多發性骨髓瘤治療藥市場規模已超過320億元。

　　面對規模巨大的市場及未被滿足的臨床需求，國內外藥企爭相布局研發多發性骨髓瘤新藥。有數據顯示，我國獲批上市的多發性骨髓瘤藥物共有28款，包括達雷妥尤單抗、泊馬度胺、塞利尼索、來那度胺、地舒單抗、硼替佐米、卡非佐米等。

　　而海創藥業此次自主研發的HP537片，具有良好的有效性及安全性，其具有高活性、高選擇性，同時具有良好的口服暴露量和生物利用度。根據臨床前體內外藥效學研究結果，預期 HP537 可能是治療惡性血液瘤，尤其是 MM、AML 和 NHL 的有效藥物，有望成為一個具有重要臨床價值并安全有效的新型抗癌藥，同時也為血液系統惡性腫瘤患者帶來了新的希望。

　　對于海創藥業來說，HP537片的成功研發也是其科研實力的一次有力證明。這不僅有助于提升公司的市場競爭力，也將為其在醫藥行業的發展奠定更加堅實的基礎。

　　資料顯示，海創藥業主營業務為以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技術等平臺為基礎，專注于癌癥、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發，以“創良藥，濟天下”為使命，以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點，致力于研發、生產及商業化滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。

　　截至今年上半年，海創藥業有在研項目13項，除HC-1119外，HP518、HP501、HP558三項產品已進入臨床試驗的不同階段。其中，HC-1119和HP518可用于前列腺癌的靶向治療，HP501主要用于高尿酸血癥/痛風的治療。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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