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制藥網 產品資訊】12月13日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》正式公布,億帆醫藥四個重點產品順利納入新版醫保目錄。隨著產品納入醫保目錄,億帆醫藥創新藥有望迎來放量元年!
其中,億帆醫藥的生物創新藥艾貝格司亭α注射液(商品名“億立舒”)通過談判成功納入新版醫保目錄。據悉,在剛剛過去的11月,這款創新藥獲得了FDA批準在美國上市。
資料顯示,艾貝格司亭α注射液為億帆醫藥自主研發的一類新藥,于2023年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市,2023年11月獲得美國食品藥品監督管理局批準上市,為中國境內一款在中美獲批上市源于中國的長效G-CSF,該產品主要適應癥為可使腫瘤化療患者嗜中性粒細胞迅速增殖和恢復,從而增強免疫系統抵抗感染的能力,防止患者在化療期間并發感染甚至死亡,從而使得患者能完成完整的化療周期,取得更好的抗腫瘤治療效果。
分析人士表示,億立舒出海成功疊加醫保談判,今年是億帆轉型迎來收獲的元年,成功納入醫保目錄,為公司創新藥放量提供了保障,后續希借助正大天晴強大的銷售團隊,億立舒有望快速放量,帶動公司業績增長。有數據顯示,2022年中國G-CSF市場規模約95.1億元,其中長效市場占比約68%。
除了億立舒成功納入新版醫保目錄外,億帆醫藥另一款潛力大單品丁甘交聯玻璃酸鈉注射液,同樣通過談判進入本次醫保目錄。
資料顯示,丁甘交聯玻璃酸鈉注射液,中文商品名易尼康,于2023年4月獲得國家藥品監督管理局(NPMA)批準上市,為境內新上市的原研進口藥。丁甘交聯玻璃酸鈉注射(1針/療程)作為長效玻璃酸鈉注射液,粘彈性接近正常成人關節滑液,注射后在關節腔中有較長的存留時間,可以作為關節液的臨時性替代和補充品,通過粘彈性補充療法,恢復病變關節組織生理學和流變學狀態。
與其他已上市同類短效產品相比,丁甘交聯玻璃酸鈉注射液通過使用交聯劑(1,4-丁二醇二縮水甘油醚,BDDE),使玻璃酸鈉分子量更大化,相比目前其他玻璃酸鈉注射液(5針/療程),在取得同樣療效的前提下,減少4次的關節腔內注射,降低由于重復關節腔內注射引起炎癥和感染等的發生率、減少患者痛苦,提高患者依從性。
據了解,骨關節炎是骨關節疾病中常見的疾病,根據中華醫學會骨科學分會的統計數據顯示,骨關節炎,骨關節疾病中占比超過70%,中國45歲以上人群的膝關節癥狀性OA患病率為8.1%,患者約4800萬。隨著人口老齡化逐步加劇,注射用玻璃酸鈉的需求將持續擴大。根據數據顯示,2022年玻璃酸鈉注射液中國市場規模約14.85億元,潛在市場空間在50億以上。
此外,億帆醫藥的柏雪康 (復方黃黛片)按原適應癥成功續約、麻芩消咳顆粒按原適應癥納入常規醫保目錄。
至此,億帆醫藥進入國家醫保目錄的產品累計超過120個,其中自國家醫保局2018年成立以來,在新的醫保審評制度下公司先后有16個創新藥產品獲得了醫保資格。本次公司2款重點產品的進入,將進一步提高患者用藥可及性和可負擔性。
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