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這兩家藥企同一日公告：有藥物II期臨床研究完成頭例患者給藥

2023年11月29日 11:06:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：38317

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　　同一日，和譽-B發(fā)布公告，公司附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司(和譽醫(yī)藥)宣布，其已在組長單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院完成“一項評估ABSK021聯(lián)合化療以及ABSK021聯(lián)合化療和特瑞普利單抗治療晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、開放標(biāo)簽的II期臨床研究(方案編號：ABSK021-202)”頭例患者給藥。

　　根據(jù)公告，STC3141是遠(yuǎn)大醫(yī)藥自主開發(fā)的全新作用機制的創(chuàng)新產(chǎn)品，其通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等臨床上的疾病。

　　而Pimicotinib(ABSK021)是和譽醫(yī)藥獨立自主研發(fā)的一款全新口服、高選擇性、高活性CSF1R小分子抑制劑。研究表明，阻斷CSF1/CSF1R信號通路可調(diào)節(jié)和改變巨噬細(xì)胞功能，有助于重塑腫瘤免疫抑制性微環(huán)境。和譽醫(yī)藥于2023年6月12日獲得國家藥品監(jiān)督的Pimicotinib臨床試驗批準(zhǔn)通知書，用于治療晚期胰腺癌。

　　據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥STC3141本次完成頭例患者入組給藥的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期劑量探索性臨床研究，擬入組180名接受標(biāo)準(zhǔn)治療和護(hù)理的膿毒癥患者，采用靜脈給藥的方式持續(xù)給藥5天，并隨訪至第28天，旨在評估不同劑量的STC3141在膿毒癥患者中的療效、安全性以及藥代動力學(xué)特征。

　　資料顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下?lián)碛?0多家成員企業(yè)，旗下包括呼吸及重癥抗感染板塊、腫瘤板塊、心腦血管急救板塊、眼科板塊、心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊、核藥抗腫瘤診療板塊、高品質(zhì)氨基酸板塊。

　　和譽醫(yī)藥是一家研發(fā)驅(qū)動、臨床階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)與開發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法。公司已戰(zhàn)略性地設(shè)計與開發(fā)由十多個專注于精確腫瘤學(xué)和腫瘤免疫治療的創(chuàng)新藥物研發(fā)項目組成的綜合管線，包括五項處于臨床階段。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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