資訊中心

《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2024/10/14 16:53:48 33755

《罕見病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。【詳情】

2024/10/14 15:58:01 32784

CDE發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》

10月10日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》，全文如下：【詳情】

2024/10/11 10:09:20 22015

廣東省：力爭到2027年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元

10月9日，廣東省印發(fā)《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》的通知，旨在進一步推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢，力爭到2027年，廣州省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元。【詳情】

2024/10/9 10:21:40 44548

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）

10月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)的通告(2024年第37號)，全文如下。【詳情】

2024/10/8 11:36:09 30517

9月醫(yī)藥大事件之政策篇：兒童藥、慢性心力衰竭藥等被鼓勵研發(fā)

回顧2024年9月，醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)發(fā)布了一系列新政新規(guī)，包括第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單、將大力推進醫(yī)藥集采擴面提質(zhì)等，值得關(guān)注。【詳情】

2024/10/4 9:04:10 43636

CDE發(fā)布2項技術(shù)指導(dǎo)原則，涉及地屈孕酮片生物、復(fù)方甘草酸苷片生物

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》2項技術(shù)指導(dǎo)原則。【詳情】

2024/9/26 10:43:10 26786

CDE發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

9月25日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下。
【詳情】

2024/9/26 10:37:41 29035

沈陽：到2025年，力爭新增新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械510個

根據(jù)《沈陽市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展工作措施》，將推動全市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，市場主體不斷壯大，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，到2025年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭超過1000億元。【詳情】

2024/9/26 9:47:11 42555

CDE發(fā)布《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》

9月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》。【詳情】

2024/9/20 15:13:58 20053