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醫藥代表又將迎來大洗牌，九大禁止性情形被明確！

11月28日，國家藥監局綜合司公開征求《醫藥代表管理辦法（征求意見稿）》意見，旨在規范醫藥代表從業行為，有序合規開展藥品學術推廣活動。【詳情】

2024/11/29 9:19:17 44339

6部門聯合發布意見，明確擴大基層藥品配備范圍

近日，國家衛生健康委、工業和信息化部、國家醫保局、國家中醫藥局、國家疾控局、國家藥監局6部門正式發布《關于改革完善基層藥品聯動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》。【詳情】

2024/11/27 9:33:04 39450

《中藥生產監督管理專門規定（征求意見稿）》公開征求意見

遵循中醫藥發展規律，體現中藥生產特點，加強和完善中藥生產及監督管理，11月25日，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局綜合司公開征求<中藥生產監督管理專門規定(征求意見稿)>意見》。【詳情】

2024/11/26 13:36:01 35333

蘇州工業園區迎來又一利好政策，推動生物醫藥產業高質量發展

當前我國生物醫藥產業已步入創新發展的新階段。生物醫藥產業園區在人才聚集、技術集成、資金融合、成果轉化等方面的比較優勢顯著，將成為推動生物醫藥產業高質量發展的依托。【詳情】

2024/11/22 14:42:54 34639

重磅！上海市頭部生物醫藥產業合規指引正式發布

11月15日，《上海市寶山區生物醫藥產業合規指引》正式發布，旨在為企業提供明確、全面的合規指導，引導企業建立有效的合規和風險管理體系，提高防范和化解合規管理風險的能力，促進產業健康、有序發展，為產業創新增長提供支撐。【詳情】

2024/11/19 10:32:09 36732

我國多地密集出臺政策，真金白銀支持創新藥研發！行業呈現蓬勃發展之勢

近年來，我國創新藥呈現蓬勃發展之勢。根據數據顯示，2023年我國批準上市的1類創新藥為40個，遠超2022年的21個；而今年以來，我國也陸續有1類創新藥獲批上市，1類創新藥獲批上市數量總體呈增長態勢。【詳情】

2024/11/14 9:08:20 43394

抗體偶聯藥物分段生產試點注冊申報技術要求發布

11月7日，國家藥監局藥品審評中心發布《抗體偶聯藥物分段生產試點注冊申報技術要求》(以下簡稱《技術要求》)，《技術要求》自發布之日起施行。【詳情】

2024/11/8 15:22:54 37204

2025年1月起，“擴容”后的新版醫保目錄將正式實施！

近日，“國家醫保局”發布消息，2024年國家醫保藥品目錄調整現場談判工作順利結束。本次醫保調整共涉及127家企業、162種藥品，其中醫保目錄外藥品117種，醫保目錄內談判續約藥品45種。【詳情】

2024/11/8 10:28:53 47970

2027年藥械出口額超500億！上海發布行動方案，提升生物藥企國際競爭力

為進一步提升上海市生物醫藥企業國際競爭力，推進滬產創新藥械產品海外上市，近日上海市發布《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案（2024—2027年）》。【詳情】

2024/10/31 15:16:43 46205

國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）

國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)。【詳情】

2024/10/31 10:09:51 39336