資訊中心

《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

8月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知 。【詳情】

2024/8/30 16:26:30 46778

《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術(shù)要求，更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評尺度，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。【詳情】

2024/8/29 17:14:19 23830

《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》公開征求意見

骨關(guān)節(jié)炎是一種常見于老年人的關(guān)節(jié)退行性疾病，不但可以導致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，還可顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風險，臨床上藥物治療以對癥為主。【詳情】

2024/8/29 17:07:40 21070

廈門出臺實施細則，真金白銀支持創(chuàng)新藥研發(fā)

8月26日，廈門市科技局印發(fā)《廈門市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施實施細則》，針對創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新產(chǎn)品國際化等方面出臺具體措施。【詳情】

2024/8/29 11:59:43 48156

未來3-5年，“數(shù)智中醫(yī)藥”將值得期待！

近日，國家中醫(yī)藥管理局會同國家數(shù)據(jù)局印發(fā)《關(guān)于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》，提出用3—5年時間推動大數(shù)據(jù)、人工智能等新興數(shù)字技術(shù)逐步融入中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全鏈條各環(huán)節(jié)。【詳情】

2024/8/21 16:31:32 41061

國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案，將利好創(chuàng)新藥發(fā)展

為持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，7月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。【詳情】

2024/8/1 9:06:10 62703

上海推出8方面37條政策舉措，力挺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展！

近日，上海市出臺了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，推出了8方面37條政策舉措，全力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】

2024/7/31 9:26:55 48030

重磅！上海市發(fā)布關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見

為進一步打造新時代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地，支撐全市經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，7月30日，上海市發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》。【詳情】

2024/7/31 9:01:30 56794

又一大省，出臺醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引！

為進一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境，明確涉嫌商業(yè)賄賂行為，建立健全預防商業(yè)賄賂管理制度，今年以來，多省市先后出臺了醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。【詳情】

2024/7/26 10:47:31 55141

《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

7月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求〈發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導原則(征求意見稿)〉意見的通知》。【詳情】

2024/7/24 10:42:10 46204