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        CDE發布《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》

        2024年09月20日 15:13:58來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量:20053

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          【制藥網 政策法規】9月20日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布《關于發布〈治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則〉的通告》,全文如下:
         
          國家藥監局藥審中心關于發布《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》的通告 (2024年第39號)
         
          慢性心力衰竭是一種嚴重的、慢性進展性、致死性的臨床綜合征,是心血管疾病的終末期表現和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治療藥物。為了鼓勵該領域藥物創新研發,提供技術指導,藥審中心組織制定了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。
         
          根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
         
          特此通告。
         
          附件:治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則
         
          國家藥監局藥審中心 
          2024年9月18日
         
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