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        CDE發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
        
										
        2024年09月26日 10:37:41來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心點(diǎn)擊量：29035
        
				
        
								
        
					
        
						
        
							
							
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        　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月25日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，全文如下：
         
        　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告 
        　　(2024年第41號(hào))
         
        　　為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
         
        　　特此通告。
         
        　　附件：疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
         
        　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心 
        　　2024年9月24日
         
        
						
        
							
        
		  
        
			  
		  
        
		          
           
        
					
          
						
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