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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月份，醫(yī)藥新政策新法規(guī)頻頻發(fā)布，主要涉及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥價(jià)格和招采、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)學(xué)教育等方面，將對(duì)各細(xì)分行業(yè)帶來新的變革。
 

　　《以新業(yè)態(tài)新模式新型消費(fèi)加快發(fā)展的意見》發(fā)布，利好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

 

　　近日，我國發(fā)布的《以新業(yè)態(tài)新模式新型消費(fèi)加快發(fā)展的意見》明確，將積極開展消費(fèi)服務(wù)領(lǐng)域人工智能應(yīng)用，豐富5G技術(shù)應(yīng)用場景，加快研發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)療電子、醫(yī)療機(jī)器人等智能化產(chǎn)品，增強(qiáng)新型消費(fèi)技術(shù)支撐。 意見中，還明確提到要積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療服務(wù)，大力推進(jìn)分時(shí)段預(yù)約診療、互聯(lián)網(wǎng)診療、電子處方流轉(zhuǎn)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等服務(wù)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這也意味著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)再次迎來的一項(xiàng)政策利好。
 

　　三部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保工作的指導(dǎo)意見》

 

　　日前，國家醫(yī)保局等三部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保工作的指導(dǎo)意見》。其中明確，自2021年參保年度起，全國參保信息將實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、動(dòng)態(tài)更新，可實(shí)時(shí)查詢，參保信息質(zhì)量明顯提升；到2025年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)中有升，管理服務(wù)水平明顯提升，群眾獲得感滿意度持續(xù)增強(qiáng)。
 

　　按照文件布置的主要任務(wù)，包括合理設(shè)定參保擴(kuò)面目標(biāo)、落實(shí)參保繳費(fèi)政策、做好跨制度參保的待遇銜接、有序清理重復(fù)參保、完善個(gè)人參保繳費(fèi)服務(wù)機(jī)制、加強(qiáng)財(cái)政補(bǔ)助資金管理6個(gè)方面。
 

　　《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》出爐

 

　　9月16日，國家醫(yī)保局正式公布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》。其中明確將堅(jiān)持醫(yī)藥價(jià)格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。該制度被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是國家醫(yī)保局發(fā)布的藥企市場準(zhǔn)入“黑名單”制度。
 

　　《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品管理的通知》發(fā)布

 

　　日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品管理的通知，該文件立足于當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理存在的主要問題，提出了七個(gè)方面具體要求。包括各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視麻精藥品管理工作，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理制度，強(qiáng)化麻精藥品全流程各環(huán)節(jié)管理，規(guī)范麻精藥品處方權(quán)限及使用操作管理，滿足臨床合理的麻精藥品需求，滿足臨床合理的麻精藥品需求，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)和責(zé)任追究。隨著該文件的發(fā)布，將有利于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品(以下簡稱麻精藥品麻精藥品)管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道。
 

　　《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》發(fā)布

 

　　近日，國家發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》。其中對(duì)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分認(rèn)證、推進(jìn)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展等提出要求。其中明確按照要求，醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的情況將被納入年度季度考核，在經(jīng)費(fèi)方面，用人單位需要加大投入、依法依規(guī)提取和使用職工教育經(jīng)費(fèi)，在衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱評(píng)價(jià)中，須突出品德、能力和業(yè)績導(dǎo)向，強(qiáng)調(diào)臨床實(shí)踐等業(yè)務(wù)工作能力，破除唯論文傾向。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在醫(yī)務(wù)人員的繼續(xù)教育和評(píng)職稱方式巨變之下，藥企的帶金銷售等行為都將失去生存空間。
 

　　《關(guān)于開展2020年度醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察征集問題線索的公告》披露

 

　　近日，國家衛(wèi)健委綜合監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于開展2020年度醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察征集問題線索的公告》表示，國家衛(wèi)健委定于9月下旬會(huì)同相關(guān)部門組織開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察，對(duì)北京、河北等19個(gè)省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)進(jìn)行實(shí)地督察。這次督查面向全國，是一次自上而下的大范圍整頓，將涉及所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。 對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此輪全國范圍內(nèi)的醫(yī)療整風(fēng)嚴(yán)查力度必將更甚以往。
 

　　注射用前列地爾等78個(gè)藥品注冊(cè)證書被注銷

 

　　9月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷注射用前列地爾等78個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告》(2020年第96號(hào))。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定注銷注射用前列地爾等78個(gè)藥品注冊(cè)證書。從名單來看，這78個(gè)藥品多為常用藥品，包括小兒氨酚黃那敏顆粒、注射用前列地爾、馬來酸氯苯那敏片、頭孢拉定顆粒、頭孢氨芐顆粒、阿莫西林膠囊、異煙 肼片、銀黃顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊等常見品種。根據(jù)相關(guān)規(guī)范，這些藥品將不能在市場上流通。
 

　　《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》施行

 

　　根據(jù)國家醫(yī)保局文件，自2020年9月1日起，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》將正式施行。需要注意的是，辦法制定的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》指出，有8類藥不得納入目錄。具體包括：預(yù)防性疫苗；滋補(bǔ)藥品；保健藥品；脫發(fā)、美容減肥等起增強(qiáng)性功能藥品；因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的藥品；含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物 藥材的藥品等。不能納入目錄，這也意味著這8類藥醫(yī)保將不予報(bào)銷。