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2026國內(nèi)抗癌藥密集獲批，患者治療選擇大增！

2026年04月13日 16:14:16來源：制藥網(wǎng)點擊量：854

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　　塔拉妥單抗是靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接器抗體，由百濟神州與安進公司共同負責其在中國大陸開發(fā)和商業(yè)化。此次該藥在國內(nèi)獲批主要基于DeLLphi-301(NCT05060016)、DeLLphi-307(NCT06502977)兩項注冊臨床研究的積極結(jié)果。兩項研究數(shù)據(jù)高度一致，充分驗證了塔拉妥單抗的療效與安全性。

　　3月23日，榮昌生物公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療HER2表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得批準。

　　該適應癥獲批基于一項Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，研究顯示，相比傳統(tǒng)含鉑化療，該聯(lián)合方案在無進展生存期和總生存期上均具有顯著改善。

　　4月2日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，瑞迪奧申報的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒(以下簡稱“锝佩昔瑞特加肽”)通過優(yōu)先審評審批程序獲批上市，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。

　　根據(jù)公告，放射性藥品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是以整合素為靶點的放射性藥物。2025年4月，百洋醫(yī)藥全資子公司北京百洋智合醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化服務有限公司與吉倫泰簽訂《商業(yè)化合作協(xié)議》，約定百洋智合及其關聯(lián)企業(yè)該藥物的獨家商業(yè)化權(quán)益。

　　3月27日，優(yōu)赫得®(注射用德曲妥珠單抗)序貫紫杉醇、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗(THP)新適應癥在中國獲批，用于HER2陽性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新輔助治療。該藥物是一款采用第一三共獨有技術設計的靶向HER2的DXd抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由第一三共設計，并由第一三共和阿斯利康共同開發(fā)和商業(yè)化。

　　此次，NMPA附條件批準注射用德曲妥珠單抗新適應癥的依據(jù)來自DESTINY-Breast11 III期臨床試驗結(jié)果。

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　　總的來說，2026年開年國內(nèi)抗癌藥的密集獲批，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新從“量變”到“質(zhì)變”的集中體現(xiàn)。未來，該領域的治療理念與技術還將向更精準、更高效、更便利的方面加速升級；與此同時，國產(chǎn)抗癌新藥也將加速涌現(xiàn)。

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