【制藥網 行業動態】中國創新藥對外BD交易持續升溫。根據國家藥監局披露,2026年Q1中國創新藥對外授權交易總額已超過600億美元,接近2025年全年的一半。進入4月份,包括甘李藥業、海思科又相繼宣布創新藥授權交易。
其中,海思科于4月12日發布公告稱,將2款Nav 1.8抑制劑(HSK55718 和 HSK51155)大中華區外全球權益授權給艾伯維,后者支付3000萬美元預付款,7.15億美元里程碑金額,以及最高至個位數比例的銷售分成。
資料顯示,HSK55718 和 HSK51155 是不同的選擇性 Nav1.8 的阻斷劑,通過選擇性阻斷特定鈉離子通道作用,抑制痛覺神經的異常放電,從源頭減少疼痛信號傳遞,擬開發疼痛相關適應癥。其中,HSK55718 分子開發的是靜脈給藥劑型,目前在中國進行 I 期臨床試驗;HSK51155 分子開發的是口服劑型,目前處于臨床前階段。
據悉,海思科圍繞麻醉鎮痛、神經系統、內分泌系統等多個治療領域進行深度布局。業內表示,與艾伯維達成大額授權合作,驗證了海思科在創新鎮痛管線上的技術含金量,短期內有望提振公司股價。
甘李藥業則于4月8日宣布,與韓國頭部藥企JW Pharmaceutical(JW制藥)就甘李藥業自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)雙周制劑——博凡格魯肽注射液(研發代號:GZR18)在韓國的臨床開發、注冊申報及商業化開展合作簽署獨家許可協議,潛在交易總金額高達8,110萬美元(不含特許權使用費)。
資料顯示,博凡格魯肽作為進入III期臨床研究的GLP-1RA雙周制劑,擬用于治療肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障礙(OSA)三個適應癥的全球開發已進入關鍵III期臨床階段。目前的臨床研究數據顯示,博凡格魯肽能有效降低體重和血糖,綜合改善其他代謝相關指標,實現代謝綜合獲益,其安全性和耐受性特征與同類GLP-1RA藥物一致。每兩周一次的給藥方案,較目前主流的每周一次GLP-1RA額外減少年注射給藥頻次50%,有望大幅度提升患者用藥依從性,為代謝性疾病的長程有效管理提供更便捷的治療選擇。
業內指出,韓國作為亞太成熟市場,2025年GLP-1RA市場規模達5.26億美元,預計2033年將增至16億美元。韓國市場創新藥接納度高,患者支付能力強,已成為跨國藥企進入東亞市場的戰略要地。甘李藥業GLP-1RA雙周制劑博凡格魯肽的全球化版圖正在加速成型。
近年來,國內政策持續支持創新藥研發與國際化發展,從臨床試驗審批提速,到鼓勵企業參與全球競爭,一系列舉措都在為國產藥出海創造更好環境。上述藥企成功出海也再一次證明全球市場對中國創新研發能力的認可。
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