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這款即將上市的HSIL非手術治療藥品，定價將參考傳統手術費用

2023年10月11日 09:05:03來源：制藥網點擊量：38330

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　　【制藥網產品資訊】近期，亞虹醫藥接受在機構投資者調研時稱，APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗已獲得中國、匈牙利、烏克蘭、德國、斯洛伐克、捷克、荷蘭、波蘭等國家藥監機構的批準并在這些國家入組患者，于2022年7月完成所有受試者入組，公司在密切跟進該項臨床的隨訪工作。

　　目前針對宮頸癌前病變患者以傳統手術治療方法為主，常見的治療方式包括宮頸環形電切術(LEEP)和冷刀錐形切除術( CKC ) ，尚未有非手術治療產品上市。亞虹醫藥表示，APL-1702未來會參考傳統手術治療的費用進行定價。

　　據了解，宮頸環形電切術一般需要10000元以上，這種手術是在宮頸上出現有蒂的息肉或者腺囊腫，需要在宮頸上做一個環形的電切術，將息肉或者腺囊腫摘除，再做宮頸的環形電切術，將切除的標本送去病理化驗，具體的費用根據選擇的醫院和地區不同，會有一定的差異。

　　冷刀錐切術則一般需要5000-10000元，主要是通過普通的門診手術進行，手術耗材主要包括宮頸局部的陰莖、陰道、宮頸上皮組織，以及宮頸的宮頸息肉和宮頸腺囊腫，手術范圍比較小，創傷比較小，所以花費比較少。但由于手術的耗材在800-1000元，如果病變范圍比較大，需要宮頸電切術，則需要另外收取一定的費用，一般電切術的總費用在10000元左右。

　　與傳統手術相比，非手術治療產品可以免除患者手術治療的痛苦和副作用，特別是避免手術對育齡患者生育功能的影響。

　　我國由于疫苗接種普及較晚等因素，HPV感染數量多，根據西南證券研報，2020年僅國內宮頸高級別鱗狀上皮內病變(下稱：HSIL)患者群體規模已達到210萬左右。業內曾做過預測，參考現有手術價格定價，假設醫保后治療費用在8000元，國內潛在市場規模將超過160億。在此背景下，賽道上的非手術治療產品或迎來崛起的機會。

　　截至目前，全球大約有5款非手術治療產品，進入2期以上臨床階段，包括復旦張江的ALA、默沙東的IRX-2、默沙東的K藥、亞虹醫藥的APL-1702等。其中，亞虹醫藥用于宮頸癌前病變的非手術治療藥品APL-1702進展居前，國際三期臨床成功，即將遞交上市申請，有望成為頭款針對HSIL的療效確證的非手術治療產品。

　　據悉，亞虹醫藥于2019年與挪威Photocure公司簽訂了《許可協議》，買下其對APL-1702在全球范圍內對APL-1702進行開發、制造及商業化的權利。

　　從產品特點來看，APL-1702舒適性高，操作簡便，不受醫療設備和環境限制。治療次數為1-2次，與部分藥物的治療相比次數明顯減少，可以提高患者的依從性。

　　此外，在治療覆蓋范圍方面，APL-1702的治療范圍廣泛，針對所有的HSIL。這也意味著該藥物的商業化潛在空間巨大。

　　公開資料顯示，亞虹醫藥是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。

　　截至目前，亞虹醫藥核心產品均處于研發狀態，尚未上市。公司2018年至2020年未實現營業收入，2021年實現營收僅為0.46萬元；2018年至2021年，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-0.60億元、-1.72億元、-2.47億元、-2.35億元，虧損持續擴大。

　　此前，亞虹醫藥曾預測，APL-1702對應市場空間為19.59億元至48.97億元。該款產品預計于2024年獲批上市。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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