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制藥網 產品資訊】 近日,人福醫藥發布公告,控股子公司宜昌人福藥業的
大環內酯類抗菌藥物阿奇霉素干混懸劑獲批上市,用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染,包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發作、社區獲得性肺炎、急性中耳炎等。
數據顯示,2022年度阿奇霉素干混懸劑型在我國城市、縣級、鄉鎮三大終端公立醫院及城市實體藥店的銷售額約為人民幣10億元。阿奇霉素干混懸劑的市場競爭也異常激烈,根據梳理,2022年9月,石四藥集團成為國內頭個拿下阿奇霉素干混懸劑上市批文的企業,并視同通過一致性評價。而截至9月26日,除進口產品外,國內共有31家企業獲得阿奇霉素干混懸劑上市批文。
據悉,近年來人福醫藥集中資源聚焦于麻醉管線等核心業務,對于本次阿奇霉素干混懸劑獲批,人福醫藥表示,標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。該產品進一步豐富了公司的產品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。截至目前,公司在該藥品累計研發支出約1700萬元。
資料顯示,阿奇霉素屬于新一代(第二代)大環內酯類抗生素,臨床主要為口服固體制劑或靜脈給藥,對于嬰幼兒及兒童用藥造成極大不便,干混懸劑型與其他劑型相比,吸收快,生物利用度高,藥效持續時間較長,是兒童常用抗生素。此外,阿奇霉素干混懸劑患者依從性較高,服用方便,口感芳香,耐受性好,為指南及專家共識推薦藥物,也是國家醫保乙類藥物。
據了解,人福醫藥主要從事藥品的研發、生產和銷售。創新驅動發展,近年來人福醫藥不斷加大創新研發投入。數據顯示,2017年至2022年,人福醫藥的研發費用分別為3.99億元、4.84億元、5.91億元、7.68億元、8.11億元、9.67億元。2023年上半年人福醫藥持續加碼,研發費用達6.41億元,同比增長51.7%。
在高研發投入下,人福醫藥也不斷實現突破。據統計,截至2023年上半年,公司及下屬子公司擁有559個藥品生產批文,其中37個獨家品規產品,共139個品規產品被納入國家基藥目錄、282個產品被納入國家醫保目錄;同時還擁有120多個FDA批準的ANDA文號。
根據人福醫藥財報顯示,2023年上半年人福醫藥實現營業收入123.83億元,較上年同期增長17.06%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤13.24億元,較上年同期減少11.92%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為10.71億元,較上年同期增長27.28%。
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