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        搶食10億市場!該藥企抗菌藥物獲批上市

        2023年10月10日 09:12:20來源:制藥網點擊量:33992

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          【制藥網 產品資訊】 近日,人福醫藥發布公告,控股子公司宜昌人福藥業的大環內酯類抗菌藥物阿奇霉素干混懸劑獲批上市,用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染,包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發作、社區獲得性肺炎、急性中耳炎等。
         
          數據顯示,2022年度阿奇霉素干混懸劑型在我國城市、縣級、鄉鎮三大終端公立醫院及城市實體藥店的銷售額約為人民幣10億元。阿奇霉素干混懸劑的市場競爭也異常激烈,根據梳理,2022年9月,石四藥集團成為國內頭個拿下阿奇霉素干混懸劑上市批文的企業,并視同通過一致性評價。而截至9月26日,除進口產品外,國內共有31家企業獲得阿奇霉素干混懸劑上市批文。
         
          據悉,近年來人福醫藥集中資源聚焦于麻醉管線等核心業務,對于本次阿奇霉素干混懸劑獲批,人福醫藥表示,標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。該產品進一步豐富了公司的產品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。截至目前,公司在該藥品累計研發支出約1700萬元。
         
          資料顯示,阿奇霉素屬于新一代(第二代)大環內酯類抗生素,臨床主要為口服固體制劑或靜脈給藥,對于嬰幼兒及兒童用藥造成極大不便,干混懸劑型與其他劑型相比,吸收快,生物利用度高,藥效持續時間較長,是兒童常用抗生素。此外,阿奇霉素干混懸劑患者依從性較高,服用方便,口感芳香,耐受性好,為指南及專家共識推薦藥物,也是國家醫保乙類藥物。
         
          據了解,人福醫藥主要從事藥品的研發、生產和銷售。創新驅動發展,近年來人福醫藥不斷加大創新研發投入。數據顯示,2017年至2022年,人福醫藥的研發費用分別為3.99億元、4.84億元、5.91億元、7.68億元、8.11億元、9.67億元。2023年上半年人福醫藥持續加碼,研發費用達6.41億元,同比增長51.7%。
         
          在高研發投入下,人福醫藥也不斷實現突破。據統計,截至2023年上半年,公司及下屬子公司擁有559個藥品生產批文,其中37個獨家品規產品,共139個品規產品被納入國家基藥目錄、282個產品被納入國家醫保目錄;同時還擁有120多個FDA批準的ANDA文號。
         
          根據人福醫藥財報顯示,2023年上半年人福醫藥實現營業收入123.83億元,較上年同期增長17.06%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤13.24億元,較上年同期減少11.92%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為10.71億元,較上年同期增長27.28%。
         
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