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又一10億大品種“處轉非”，或迎來銷量增長!

2022年08月31日 11:04:54來源：制藥網點擊量：39940

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　　【制藥網產品資訊】處方藥和非處方藥有什么區別？從購買途徑來看，處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥則可自行判斷，去藥店購買和使用。當處方藥轉為非處方藥(OTC)，一般有利于為相關藥企帶來更多銷量增長的可能，也方便了患者線下藥店和線上電商平臺買藥，并可以達到節約國家醫保資金的目的。

　　近日，國家藥監局發布公告，又一藥品“處轉非”。公告顯示，奧美拉唑腸溶片由處方藥轉換為非處方藥，該產品適應癥為用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

　　奧美拉唑由阿斯利康研發，于1989年獲得美國FDA批準上市，該產品臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等；同時可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用，以殺滅幽門螺桿菌。

　　奧美拉唑自上市以來，在同類藥品中創了銷量居前的成績。根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示，奧美拉唑腸溶片近三年國內樣本醫院銷售額為人民幣6294.99萬元。

　　另有米內網數據顯示，受疫情和集采降價的影響，2020年該品種在中國公立醫療機構終端銷售額出現了下滑，不過在中國城市實體藥店終端依舊持續正增長態勢。2020年，奧美拉唑在零售市場的銷量為10.68億元，同比上漲0.82%。2018年、2019年，該藥在零售市場的銷售規模同樣在10億元以上，分別為10.61億元、10.60億元。

　　CDE網站顯示，目前奧美拉唑腸溶片通過或視同通過一致性評價的企業包括國藥現代、湖南方盛制藥、山東新時代藥業等。

　　業內認為，奧美拉唑腸溶片從“處轉非”，市場銷量或迎來增長，有利于零售藥店加速布局，市場競爭也將變得更加激烈。

　　根據奧美拉唑腸溶片新的非處方藥說明書，其屬于抗酸類非處方藥藥品，用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。說明書還標注了用法、不良反應等內容。

　　公告明確，非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

　　據統計，今年以來，除了奧美拉唑腸溶片以外，國家藥監局還先后公告將蒲地藍消炎片、紅花逍遙片、保婦康凝膠、調經養顏顆粒、硫酸氨基葡萄糖鉀片等處方藥轉換為非處方藥。另外，2020年共40個處方藥轉為非處方藥；2021年國家藥監局總計公布29種藥品轉非處方藥的公告，包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒、聯苯乙酸凝膠、鹽酸氨溴索緩釋片、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。對于相關患者而言，以后購藥或更加方便。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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