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一季度國內新藥密集獲批，國產創新藥已成主導！

2026年04月07日 15:07:39來源：制藥網點擊量：6014

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　　【制藥網行業動態】近年來，中國已躍升為全球創新藥優質在研管線的核心供給地。據國家藥監局發布的數據顯示，今年前三個月，我國創新藥對外授權交易總額突破600億美元。值得一提的是，今年一季度全國共批準14個1類創新藥上市，其中國產新藥也占據大頭，超過去年同期，涵蓋慢性腎病貧血、心肌缺血診斷等眾多領域。

　　如近日，潤都股份公告，公司已收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸去甲烏藥堿注射液《藥品注冊證書》。本品為心臟負荷試驗藥物，適用于核素心肌灌注顯像(MPI)，以評估心肌缺血。公告顯示該藥作為心臟負荷試驗藥物用于核素心肌灌注顯像，在輔助診斷和評估心肌缺血適應癥方面，不良反應輕微，停藥后很快緩解或消失，安全性良好。

　　3月19日，藥監局批準三生制藥申報的羅賽促紅素 α 注射液(商品名：新比澳)上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。該藥是一款高糖基化長效重組蛋白產品，在保留原有生物學活性的基礎上具有較長的穩定性和半衰期，能減少用藥次數，方便臨床使用。

　　3月8日，先為達生物消息，公司自研1類創新藥cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(先維盈)在近日已獲國家藥監局批準上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。

　　2月13日，三生國健公告，公司自主研發的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗注射液(商品名：益賽拓®)的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局批準，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

　　1月16日，東陽光藥自主研發的1類創新藥奧洛格列凈膠囊已獲國家藥監局批準上市，用于單藥或聯合二甲雙胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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　　從整體來看，2026年一季度獲批的國產新藥呈現出技術含量高、差異化強、全球首創的鮮明特征。這表明在政策、資本與產業能力疊加影響下，中國醫藥創新已從“快速跟進”邁入“源頭創新”的新階段。

　　業內預計，2026年國內創新藥產業將進入“精挑細選”階段，在此期間具備差異化技術平臺和全球競爭力的企業將脫穎而出。與此同時，國內創新藥出海趨勢，也預計將從單一產品授權，加速升級為 “組織出海”和“戰略聯盟” 等更多元化模式。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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