【制藥網 行業動態】繼ADC(抗體偶聯藥物)之后,核藥正在成為生物醫藥市場熱門賽道,并受到資本的青睞。如核藥企業紐瑞特近日宣布公司完成10億元E輪融資,至此,紐瑞特醫療已完成六輪融資,累計融資規模超24億元。
資料顯示,紐瑞特醫療專注于醫用同位素及放射性藥物的研發、生產與商業化,構建起了覆蓋輻射安全、藥學研究、臨床開發、生產檢驗及供應鏈全鏈條的自主能力。目前,紐瑞特醫療布局了多款創新放射性藥物,包括釔[90Y]炭微球注射液、核素偶聯生物單抗/多肽等,涉及到肝癌、胰腺癌、淋巴癌、甲狀腺癌等多個疾病領域。
據悉,公司自主創新的傢麟®鍺鎵發生器不僅在國內市場穩扎穩打,更成功“出海”進入東南亞市場,為下一步拓展海外市場奠定基礎;建成中國商用30MeV IKON質子加速器,即將實現鍺[68Ge]、錒[225Ac]等10余種關鍵核素自主制備與供應,加速器驅動的全產業鏈布局落地在望;布局鐳[226Ra] 、鉛[212Pb]等熱門核素的研發生產。公司有4條在研管線處于臨床階段:適用于肝癌適應癥的NRT6003注射液已進入III期臨床試驗;適用于胰腺癌適應癥的NRT6008注射液正在開展Ⅰ/Ⅱ期臨床。
本次紐瑞特醫療融資資金將主要用于放射性藥物核心管線臨床開發、醫用同位素研發生產及市場建設等,以鞏固紐瑞特醫療在國產醫用同位素及放射性藥物領域的地位。其本輪融資由上海國投公司旗下上海科創集團,聯合上海國鑫、老股東南京高科新浚共同領投,上海科創集團旗下知識產權基金、鼎泰星、中啟資本、粵開資本、臨港藍灣、國科投資、石藥國方、基石資本、川創投、浦東創投、倚鋒資本等多家機構參與跟投。
當前,核藥產業正迎來快速發展期,如諾華的Pluvicto(針對前列腺癌細胞的核藥)2025年全年銷售額達19.94億美元,連續兩年全球銷售額同比增長42%,是全球突破10億美元的核藥,這也驗證了核藥的商業潛力。
而核藥廣闊的市場吸引了一大批藥企加緊布局。如阿斯利康正是一位關鍵玩家,公司通過收購Fusion Pharmaceuticals獲得的FPI-2265(一種基于錒-225的前列腺癌靶向療法),被視為下一代核藥的重要產品。今年3月,阿斯利康還宣布將在廣州市黃埔區、廣州開發區建設放射性偶聯藥物(RDC)生產供應基地。
此外,在國內市場,有數據統計,目前國內藥企公布的核藥在研管線超20款,遍布診斷和治療兩大領域,涉及恒瑞醫藥、遠大醫藥、白云山、東誠藥業、中國同輻等。
如已在天津投建8萬多平方米的產業化基地,旗下已有8款核藥進入臨床試驗階段,其中包括放射性精準診療產品镥[177Lu]氧奧曲肽注射液和診斷類創新藥HRS-9815注射液等。遠大醫藥核藥板塊2025年收入同比增長61%,在研的TLX591-CDx已進入新藥上市申請階段,ITM-11等放射性核素偶聯藥物(RDC)已推進至國內III期臨床。先通醫藥則在前列腺癌診斷領域發力,其創新核藥XTR020已在中國III期臨床達到主要研究終點,預計2026年提交上市申請。
值得一提的是,近日,佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒通過優先審評審批程序獲得國家藥監局批上市,用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查,為我國自主研發的1類創新核藥。
當前,核藥賽道正處于技術突破、資本涌入、商業化提速的三重共振期。可以預見,在資本加持、技術迭代與政策支持下,核藥將延續高速增長態勢,成為繼 ADC 之后生物醫藥領域的又一核心增長極。
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