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昨日多家藥企腫瘤藥臨床試驗獲批準，涉及恒瑞、石藥等

2024年03月19日 10:35:12來源：制藥網點擊量：36963

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　　【制藥網行業動態】隨著人口老齡化加劇，腫瘤患者數量將不斷增加，帶動腫瘤藥物市場規模持續增長。數據顯示，全球腫瘤藥物市場規模預計將從2022年的1800億美元增至2028年的3230億美元。在中國，2020年國內的這一市場規模已經達到354億美元，隨著癌癥治療方法的不斷進步，未來也將呈上升態勢。業內預計中國抗腫瘤藥物市場在2025年將會達到人民幣4162億，其年復合增長率為16.1%，到2030年達到6831億元。

　　面向可觀的市場空間，國內外各大藥企正加快創新研發。3月18日，一批藥企發布有關腫瘤藥臨床試驗獲批準的利好公告，涉及恒瑞、石藥等企業，值得關注。

　　石藥集團：SYH2039獲批臨床試驗

　　石藥集團港交所公告，集團開發的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)已獲得中國國家藥監局批準，可以在中國開展臨床試驗。

　　據悉，SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑，可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞，同時對正常細胞的影響較小。該產品既可單用，也可與PRMT5二代抑制劑等聯用協同增效。本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性腫瘤。

　　臨床前研究顯示，該產品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長，具有表現突出的體內外活性，同時也具有良好的PK特性和安全性，有潛力成為一款BIC的抗腫瘤藥物。

　　恒瑞醫藥：多款腫瘤藥獲批臨床試驗

　　恒瑞醫藥公告，公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　這幾款藥物均為腫瘤用藥，其中，阿得貝利單抗是公司自主研發的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體，能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。國內外已有多款同類產品獲批上市。

　　HRS-1167 片為公司自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的 PARP1 小分子抑制劑，屬于第二代 PARP 抑制劑。該藥目前處于早期臨床開發階段，有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者，包括此前無法應用 PARP 抑制劑的腫瘤患者。經查詢，國內外暫無同類產品獲批上市。

　　注射用 SHR-A1921 為靶向 TROP2 腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物。國內已有一款同類產品獲批上市，多個同類藥物處于臨床開發階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。

　　HRS2398 片為公司自主研發的新型、高效、口服的 ATR 抑制劑，能夠發揮抗腫瘤作用。該藥目前正處于早期臨床開發階段，有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多腫瘤患者。目前全球尚未有同靶點藥物獲批上市。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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