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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】3月18日晚間，創(chuàng)業(yè)板醫(yī)療器械公司凱利泰發(fā)布2024年一季度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2024年一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤800萬元~1200萬元，同比下降83.98%~89.32%。
 

　　對于業(yè)績變動的主要原因，公司稱，國家脊柱類高值耗材帶量采購政策于2023年度在各個地區(qū)逐步落地實(shí)施后，公司的各主要骨科業(yè)務(wù)如椎體成形、脊柱微創(chuàng)、射頻消融、創(chuàng)傷類產(chǎn)品均受到帶量采購的影響，該些集采范圍內(nèi)產(chǎn)品的銷售價格大幅下降。本報告期公司的骨科業(yè)務(wù)即受到骨科帶量采購政策執(zhí)行后的全面影響，考慮到上年同期脊柱類帶量采購政策尚未全面落地實(shí)施，預(yù)計本報告期公司整體營業(yè)收入及凈利潤較2023年一季度將大幅下降。
 

　　據(jù)了解，在骨科領(lǐng)域，早在2021年9月，骨科耗材國家集采就已開啟，本次集采產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，共有5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，首年意向采購量54萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，采購周期為2年。集采過后，產(chǎn)品價格大大降低，擬中選髖關(guān)節(jié)平均終端價格從3.5萬元下降至7000元左右，平均降幅80%。人工膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅82%。
 

　　2022年9月，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果，此次集采平均降價84%。本次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。
 

　　2023年11月30日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果，此次集采覆蓋人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材。據(jù)悉，此次集采覆蓋人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個品種，集采擬中選產(chǎn)品平均降價約70%。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，我國骨科植入醫(yī)療器械市場長期以來都被跨國企業(yè)壟斷，除創(chuàng)傷類產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代外，脊柱、關(guān)節(jié)以及運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品目前仍被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)主要市場地位。隨著高值醫(yī)用耗材等集采政策逐步落實(shí)，有望加快關(guān)節(jié)、脊柱等醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，給頭部企業(yè)帶來新機(jī)遇。
 

　　不過，短期來看，受集采降價的影響，相關(guān)企業(yè)業(yè)績承壓明顯。實(shí)際上，不止凱利泰，骨科耗材頭部公司威高骨科在2023年度主要財務(wù)數(shù)據(jù)預(yù)披露公告中也提到，2023年受國家骨科高值耗材帶量采購降價影響，公司產(chǎn)品銷售價格大幅下降，導(dǎo)致主營業(yè)務(wù)收入及毛利率同比顯著下降，公司整體經(jīng)營業(yè)績面臨較大壓力。2023年度，公司營收凈利雙降，分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入12.84億元，同比下滑37.61%；實(shí)現(xiàn)的歸母凈利潤1.12億元，同比下滑81.29%。
 

　　而隨著骨科帶量采購影響的深入，以及企業(yè)業(yè)績的下滑，這些公司也在積極進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展。如威高骨科在2023年8月的投資者交流活動中提到，未來業(yè)務(wù)拓展方向集中在新材料、新領(lǐng)域、數(shù)字化骨科、新術(shù)式等。新材料方向主要是對關(guān)節(jié)陶瓷材料、活性骨修復(fù)材料、多孔鉭金屬等材料的研發(fā)；新領(lǐng)域主要是神經(jīng)外科、骨科康復(fù)領(lǐng)域的布局；數(shù)字化骨科主要是3D打印的定制化產(chǎn)品，術(shù)前規(guī)劃軟件、術(shù)后評價系統(tǒng)、脊柱、關(guān)節(jié)的手術(shù)機(jī)器人等；新術(shù)式則主要關(guān)注手術(shù)微創(chuàng)方向。
 

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