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近日多款抗腫瘤新藥獲批臨床試驗

2022年09月16日 10:53:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：37549

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 9月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-6209膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。資料顯示，HRS-6209為選擇性細胞周期阻斷劑，可誘導(dǎo)腫瘤細胞發(fā)生G0/G1期阻滯，進而發(fā)揮抗腫瘤作用，臨床擬用于晚期惡性腫瘤治療。

　　除了恒瑞醫(yī)藥，步長制藥近日也發(fā)布公告稱，公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于BC008-1A注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意按照提交的方案開展晚期實體瘤的臨床試驗。BC008-1A注射液主要適應(yīng)癥為晚期實體瘤。

　　資料顯示，BC008-1A注射液(重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液)是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物，可通過直接阻斷PD-1及TIGIT信號通路，解除對T淋巴細胞的抑制，從而易化T細胞的激活，達到增強免疫監(jiān)視、識別和殺傷腫瘤細胞的作用，同時阻斷PD-1和TIGIT可能存在的潛在協(xié)同作用，以增強抗腫瘤作用。

　　經(jīng)查詢，以上兩種抗腫瘤藥物在國內(nèi)外均尚無同類產(chǎn)品獲批上市。據(jù)悉，截至目前，恒瑞醫(yī)藥針對HRS-6209膠囊相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約3014萬元。而截至2022年8月31日，步長制藥在BC008-1A注射液項目上投入的研發(fā)費用約為3449.81萬元。

　　據(jù)了解，近年來，隨著腫瘤病患者數(shù)量的持續(xù)增加，國內(nèi)抗腫瘤藥物市場也迎來了高速增長。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計，到2025年，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模將達到4162億元，年復(fù)合增長率為16.1%，到2030年將達到6831億元的規(guī)模。面對龐大的抗腫瘤藥物市場，市面上也涌現(xiàn)很多具備先進研發(fā)實力的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

　　隨著企業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，腫瘤藥物領(lǐng)域也不斷實現(xiàn)新的突破。進入9月份以來，抗腫瘤藥物領(lǐng)域更是屢次傳來臨床試驗獲批的好消息。除了以上企業(yè)外，據(jù)悉，9月13日，天境生物也宣布，基于II期研究(NCT04202003)的積極結(jié)果，CDE已批準來佐利單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)的III期注冊性臨床試驗。

　　資料顯示，佐利單抗(lemzoparlimab)是天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD47單克隆抗體。天境生物的研發(fā)團隊通過差異化設(shè)計和針對性篩選發(fā)現(xiàn)了識別CD47抗原的獨特表位，該表位與紅細胞膜表面特殊的糖基化修飾相關(guān)，可大大降低CD47單抗與正常紅細胞的結(jié)合，從而避免同類CD47抗體在臨床試驗中常見的血液系統(tǒng)毒性和藥代動力學上的“沉沒效應(yīng)”。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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