【制藥網 行業動態】3月31日消息,丹麥前沿腫瘤疫苗公司 IO Biotech 已停止運營,并遣散了員工、高管團隊及董事會成員,正式申請破產。
據了解,2025年9 月,IO Biotech擬提交治療性癌癥疫苗 Cylembio 的上市申請,遭到FDA駁回后,在當月其就已裁掉50%的員工。在該公司與 FDA 的后續溝通始終無果,其原定于 12 月舉行的會議結果也并未對外披露后,該公司又考慮進一步削減人員,公司還聘請了財務顧問,尋求戰略替代方案。
無獨有偶,Lipella Pharmaceuticals也在同日申請了破產。據悉該公司正在研發一款抗炎漱口水,用于治療口腔扁平苔蘚 —— 一種影響口腔黏膜的自身免疫性疾病。原本其計劃將 LP-10 推進至 2b 期臨床試驗,最終目標是拿下 FDA 批準的全球首個口腔扁平苔蘚(OLP)療法。
在此之前,專注分子膠技術研發的美國加州生物科技公司 f5 Therapeutics 也宣布了關停。作為專注于靶向蛋白降解技術的生物技術公司,其致力于利用其專有的NExMods™平臺重塑藥物發現過程,尋找和確定新的疾病靶點。
在3月,還有專注為基因罕見病開發個性化療法的生物科技公司EveryOne Medicines宣布關停。另外,美國生物技術公司Nido Biosciences也因治療罕見神經系統疾病的在研小分子藥物II期臨床失敗,在1月已宣布正式停止運營。
除了以上企業,實際上在2025年,生物醫藥產業就已迎來Biotech 企業倒閉潮。根據《Fierce Biotech》等媒體的追蹤統計,2025年在美國就至少22家Biotech企業正式停止運營或進入破產清算程序。
從抗癌疫苗到分子膠技術,從罕見病藥物到自身免疫病療法等,不同賽道的Biotech 企業接連離場,已反映出當前行業正面臨著嚴峻的生存挑戰。
從整體來看,大部分Biotech倒閉的原因,是資金鏈斷裂和臨床失敗。而除此之外,還有部分企業則是錯判了技術迭代的節奏。如由5位億萬富翁投資5億美元的AI制藥企業——Arena BioWorks,曾被寄予“顛覆藥物發現”的厚望。然而,僅僅21個月后,它就因“宏觀環境變化、政策不確定性”宣布關閉。
業內分析認為,2026年開年以來Biotech倒閉潮的核心驅動因素可概括為“資本退潮、政策倒逼、技術兌現乏力”的三重疊加,而本質則是行業正從“資本催熟”向“價值驅動”深刻轉型。未來,能實現差異化創新,擁有穩健的現金流、清晰的商業化路徑,以及全球化能力的企業,才能在激烈的競爭中擁有一席之地,乃至保持行業優勢。
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