白白色免费视频一区二区,免费不卡无码av在线观看 ,欧美%20日韩%20亚洲%20精品二区

翰森制藥重磅新藥獲批新適應癥！2025年公司收入150億元

2026年03月30日 14:28:55來源：制藥網點擊量：22494

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】作為中國創新驅動型制藥企業，翰森制藥近日在創新藥研發領域又迎來好消息。3月27日，國家藥監局網站顯示，伊奈利珠單抗注射液新適應癥獲批上市，截至目前，該產品已累計有3個適應證獲批上市。

　　據悉，本次伊奈利珠單抗注射液獲批適應癥為用于治療全身型重癥肌無力(gMG)成人患者。此次伊奈利珠單抗注射液新適應癥獲批上市是基于其全球關鍵性 III 期試驗 MINT 的積極結果。MINT 是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照、III 期研究(含一個開放標簽期)，旨在成年重癥肌無力患者中評價伊奈利珠單抗的療效和安全性。主要終點指標是總研究人群第 26 周時重癥肌無力日常生活量表(MG-ADL)評分相對于基線的變化。

　　資料顯示，伊奈利珠單抗是一種靶向CD19的B細胞清除抗體。在gMG中，B細胞是致病性自身抗體產生及免疫反應維持的重要參與者。CD19廣泛表達于B細胞發育譜系相關階段，因此，靶向CD19不僅為調控異常體液免疫反應提供了更直接的切入點，也為抗體陽性gMG患者帶來了新的治療選擇。

　　全身型重癥肌無力是一種罕見、慢性且異質性的自身免疫性疾病，主要表現為神經肌肉接頭(NMJ)功能障礙。有數據顯示，全球約有120萬名全身型重癥肌無力患者，其中約22萬在中國，患者可出現復視、眼瞼下垂、吞咽/咀嚼/言語困難及危及生命的呼吸肌無力等癥狀。根據梳理，在重癥肌無力領域，國內已經批準多款產品上市，包括泰它西普(榮昌生物)、澤盧克布侖鈉(優時比)、羅澤利昔珠單抗(優時比)、艾加莫德(Argenx/再鼎醫藥)、瑞利珠單抗(阿斯利康)等。

　　其中，榮昌生物的泰它西普是治療重癥肌無力的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥，在重癥肌無力中，病理性B細胞會產生攻擊神經肌肉接頭處蛋白(如乙酰膽堿受體AChR、肌肉特異性酪氨酸激酶MuSK等)的自身抗體，而泰它西普則通過同時阻斷BLyS和APRIL信號通路，能夠更有效地抑制異常活化的B細胞，減少致病性自身抗體的產生，從而有望從源頭上干預重癥肌無力的疾病進程。

　　優時比的澤盧克布侖鈉作為一款具備雙重抑制作用機制的創新藥物，能夠有效阻斷補體介導的神經肌肉接頭損傷。患者在家中5-8秒即可完成皮下注射，不僅減少了往返醫院的負擔，也幫助他們在疾病管理中獲得更大的便利性與獨立性。

　　全身型重癥肌無力藥物需求迫切，有數據預測，2020 年到2025年，中國重癥肌無力市場規模預計從0.46億美元增至2.5億美元。未來，隨著更多創新藥的獲批，該領域將迎來更多用藥選擇。

　　作為中國創新制藥企業的代表，翰森制藥聚焦未被滿足的臨床需求，持續加大創新研發投入，此次伊奈利珠單抗新適應癥的獲批，不僅是企業自身研發實力的體現，也為中國重癥肌無力治療領域注入了新的活力。

　　據悉，此前伊奈利珠單抗已有2個適應癥獲批上市，即2025 年 9 月，伊奈利珠單抗獲批新適應癥，適用于免疫球蛋白G4相關性疾病(IgG4-RD)成人患者。2022 年 3 月，伊奈利珠單抗頭次于中國獲批上市，用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者的治療。

　　從業績上看，翰森制藥2025年取得收入150.28億元(人民幣，下同)，同比增長22.57%;母公司擁有人應占溢利55.55億元，同比增長27.07%。公司的收入主要來自于藥品的銷售。公司的主要產品集中在集團策略性專注的主要治療領域，包括抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其他疾病。報告期內的收入、年內溢利及每股基本盈利增加，主要是由于創新藥與合作產品銷售收入增加所致。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇： “十五五” 開局，中國創新藥對外授權總金額已超過600億美元

下一篇：2026年以來，國內外AI制藥領域合作熱潮持續涌動

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://m.zs1314.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。