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3月，全球多款重磅藥物III期臨床試驗取得成功！

2026年03月25日 09:42:38來源：制藥網點擊量：32714

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　　ProstACT Global旨在評估TLX591-Tx聯合標準療法(阿比特龍、恩扎盧胺或多西他賽)對比單獨使用標準療法治療PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本次試驗第一部分主要研究結果，證實了TLX591-Tx的安全性及耐受性良好。試驗血液學事件均為短暫且可控，同時劑量學數據也證實了腫瘤攝取。

　　3月19日，禮來表示，其下一代減肥藥物retatrutide在針對2型糖尿病患者的后期臨床試驗中取得成功，既顯著改善血糖控制，也實現了可觀的減重效果。

　　這是retatrutide迄今公布的第二項后期臨床試驗結果。目前，禮來還尚未就該藥在肥胖或糖尿病治療方面提交上市申請，但公司預計將在今年年底前公布另外七項三期臨床試驗結果。

　　3月11日消息，Vertex(VERX) Pharmaceuticals的在研療法povetacicept針對免疫球蛋白A腎病(IgAN)的3期臨床試驗RAINIER獲得積極中期分析結果。公司預計將在3月底前完成該療法的生物制品許可申請(BLA)滾動提交，尋求加速批準。

　　Povetacicept是一種BAFF/APRIL雙靶點抑制劑，通過抑制B細胞及漿細胞產生致病性抗體，從源頭上延緩IgA腎病等多種自身免疫性疾病進展。3期臨床試驗數據顯示，與安慰劑相比，接受povetacicept治療的患者在第36周時尿蛋白/肌酐比值(UPCR)降低了49.8%，差異具有統計學顯著性和臨床意義。

　　3月2日，羅氏宣布，其口服BTK抑制劑Fenebrutinib在復發型多發性硬化癥(RMS)的關鍵性III期研究(FENhance 1)達到主要終點。該藥是一種非共價、可逆且高選擇性的 BTK 抑制劑，具有高效力、可逆性及高達 130 倍的激酶選擇性，旨在減少脫靶效應。

　　值得注意的是，FENhance 1是 fenebrutinib 在多發性硬化癥(MS)領域 pivotal III期開發計劃的最后一項讀出結果，標志著羅氏已圓滿完成全部三項關鍵III期研究。

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　　業內分析認為，2026年3月多款重磅藥物III期臨床成功的密集涌現，標志著全球創新藥研發正從“數量擴張”走向“質量躍升”的新階段。未來，只有真正具備臨床價值、靶點創新、數據扎實的藥物，才能在這場“價值競賽”中勝出。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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