【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域備受市場(chǎng)關(guān)注。近日,細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的企業(yè)賽雋生物、篆碼生物相繼宣布完成新一輪融資。這兩大企業(yè)憑借各自的技術(shù)壁壘與發(fā)展?jié)摿Λ@得資本青睞,不僅彰顯了企業(yè)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力,更折射出中國(guó)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)政策護(hù)航、技術(shù)突破、資本加持的黃金發(fā)展期,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新力量正加速崛起。
賽雋生物近日宣布完成超億元人民幣Pre-C輪融資,所融資金將主要用于核心管線臨床推進(jìn)、商業(yè)化團(tuán)隊(duì)搭建、市場(chǎng)開拓及創(chuàng)新管線的臨床前研發(fā),為賽雋生物在干細(xì)胞創(chuàng)新藥領(lǐng)域的臨床開發(fā)及商業(yè)化落地提供堅(jiān)實(shí)保障。其本輪融資由太平醫(yī)療健康基金深圳河套醫(yī)療子基金與粵財(cái)中垠基金聯(lián)合領(lǐng)投,并由老股東松禾資本追加投資。
據(jù)悉,賽雋生物擁有超過(guò)10年的深厚科研積淀,自主搭建了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞規(guī)模化擴(kuò)增平臺(tái)、細(xì)胞靶向遞送平臺(tái)、多能干細(xì)胞誘導(dǎo)分化平臺(tái)三代核心技術(shù)體系,形成“技術(shù)迭代-管線拓展-臨床驗(yàn)證”的完整閉環(huán)。公司核心管線研發(fā)進(jìn)度與臨床數(shù)據(jù)均表現(xiàn)亮眼。尤為值得關(guān)注的是,賽雋生物在商業(yè)化布局上已占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。公司慢加急性肝衰竭、缺血性腦卒中、肝損傷、肌少癥等管線已分別在南沙等先行先試區(qū)域獲批落地。
篆碼生物近日也宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資,所融資金將主要用于推進(jìn)頭發(fā)管線的IIT研究和正式臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備,同時(shí)加速在體基因治療平臺(tái)開發(fā),投資機(jī)構(gòu)包括澤悅創(chuàng)投、倚鋒灼華基金和冪方健康基金。
資料顯示,篆碼生物致力于將高效且安全的超小型基因編輯器轉(zhuǎn)化為“一次給藥,終身治愈”的在體基因編輯藥物。其憑借人工智能驅(qū)動(dòng)的基因編輯器挖掘與酶工程進(jìn)化平臺(tái),成功開發(fā)出超小型高效基因編輯器 alphaCas®。篆碼已建立非病毒載體遞送的在體基因編輯平臺(tái),實(shí)現(xiàn)基因組靶向基因精準(zhǔn)安全敲除與治療性基因的高效敲入。公司多款新一代基因編輯候選藥物即將進(jìn)入臨床驗(yàn)證,將為罕見病和慢性病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求提供突破性解決方案。
兩大企業(yè)的融資熱潮,背后是中國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)的政策東風(fēng)與行業(yè)變革。業(yè)內(nèi)表示,干細(xì)胞治療作為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的核心代表,正迎來(lái)政策黃金期。2025年9月審議通過(guò)的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》(“818新政”) 即將于今年5月實(shí)施,“臨床研究備案 + 轉(zhuǎn)化應(yīng)用審批” 雙軌模式落地,疊加國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)細(xì)胞與基因治療藥品審評(píng)審批的持續(xù)優(yōu)化,中國(guó)細(xì)胞療法正從政策護(hù)航與技術(shù)突破的雙重驅(qū)動(dòng)中,迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵爆發(fā)期。
展望未來(lái),資本的持續(xù)加碼、技術(shù)的不斷迭代,將進(jìn)一步加速CGT技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化,讓更多創(chuàng)新療法惠及患者。中國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)正站在爆發(fā)的風(fēng)口,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新力量正以強(qiáng)勁勢(shì)頭,將書寫生物醫(yī)藥領(lǐng)域的中國(guó)篇章。
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