【制藥網 企業新聞】近日,羅氏旗下中外制藥(Chugai)向脊髓性肌萎縮癥(SMA)和面肩肱型肌營養不良癥(FSHD)患者社群發出信函,正式宣布終止其肌肉生長抑制素(myostatin)單抗Emugrobart在這兩種罕見遺傳性疾病中的臨床開發。
公開資料顯示,Emugrobart是一款靶向肌肉生長抑制素(myostatin,又稱GDF-8)的全人源單克隆抗體,此次終止開發的決定基于對兩項試驗數據的評估——Emugrobart未能持續實現預期的肌肉生長和功能改善,將不推進至III期臨床試驗。
雖然在罕見病領域失敗,但Emugrobart在肥胖癥領域的臨床研究仍在進行中。目前,該藥物正在開展一項II期臨床試驗(NCT06965413),旨在評估其與禮來(Eli Lilly)的重磅藥物替爾泊肽(tirzepatide)聯合應用的效果。
值得注意的是,其實近年來羅氏及其旗下公司一直在密集削減臨床項目。2026年3 月,羅氏旗下的基因泰克宣布,終止其 RIPK1 抑制劑 Flizasertib(GDC-8264)的一項 2 期臨床試驗,并將其從研發管線中剔除。這款藥物原本旨在治療心臟手術(如冠狀動脈搭橋、瓣膜置換等)后因血流減少而引發的急性腎損傷,但由于中期數據表明該研究不太可能顯示出顯著的臨床益處,基因泰克還是選擇放棄了這一項目。
2025年10月23日,羅氏在第三季度業績報告中宣布,將從其臨床管線中移除5款來自日本子公司中外制藥(Chugai)的候選藥物,其中包括4款處于Ⅰ期臨床階段的實體瘤療法和1 款處于Ⅱ期臨床階段的子宮內膜異位癥治療藥物。此次被終止的5款候選藥物各具針對性,涵蓋了當前腫瘤治療領域的多個熱門靶點。如其中針對子宮內膜異位癥的抗IL-8抗體——AMY109;以及自研的Ⅰ期候選藥物RG6436,該藥是一款LepB抑制劑,用于治療復雜性尿路感染。
此外,在2025上半年,羅氏也共削減了七個臨床項目,包括四項I期臨床研究和三項III期臨床研究。本次終止管線中,IGIT單抗RG6058(tiragolumab)僅剩的兩項III期臨床也都被終止,分別是聯合Tecentriq用于一線治療不可切除的III期非小細胞肺癌;聯合Tecentriq和Avastin用于一線治療肝細胞癌。
當然,羅氏也并非一直在單純“收縮”,削減低效項目的同時,其也在將資源精準投入高增長賽道。2026年3月,羅氏宣布部署由英偉達新一代加速計算技術驅動的“人工智能工廠”。歐美完成2176個高性能GPU部署,總GPU容量超過3500個Blackwell GPU。
同月,羅氏與北京市海淀區人民政府簽署戰略合作意向備忘錄,在科研院所協同創新、AI創新孵化器共建、臨床試驗合作等領域展開多方位合作。在此前,羅氏診斷中國也已與聯影智能、上海市醫師協會智能與數字外科專業委員會簽署了合作備忘錄……
業內分析認為,羅氏正在用 “減法” 換 高質量增長,用“加法”瞄準高增長賽道。未來,當專利懸崖與政策壓力成為行業常態,越來越多藥企將采取相似舉措,而這些主動“瘦身”并精準“增肌”的企業,預計將在下一輪競爭中占據主動。
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