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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為一家專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的企業(yè)，映恩生物已成功構(gòu)建了多個新一代ADC技術(shù)平臺。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，公司擁有10款處于臨床階段的ADC管線，并于全球的臨床試驗中入組逾3,200例患者。
 

　　其中，公司核心產(chǎn)品DB1303中國3期注冊試驗成功達到主要終點，已提交上市申請，用于 HER2 表達晚期子宮內(nèi)膜癌的二線或后續(xù)治療。資料顯示，DB-1303 是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，其采用穩(wěn)定的、可裂解連接子及專有的基于拓撲異構(gòu)酶抑制劑的有效載荷設(shè)計，旨在降低脫靶毒性及增強抗腫瘤活性，包括旁觀者殺傷效應(yīng)。這些特點或會使 DB-1303/BNT323 具有潛力成為 HER2 表達晚期實體瘤患者的新治療選擇，其中包括 HER2 高表達和低表達患者。
 

　　據(jù)悉，DB-1303已獲得 FDA 授予的快速通道及突破性療法認定以及國家藥監(jiān)局授予的突破性療法認定，用于治療在接受免疫檢查點抑制劑治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展的 HER2 表達晚期子宮內(nèi)膜癌患者。此外，在一系列腫瘤，包括乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌及食管癌等中均觀察到 DB-1303的治療反應(yīng)。
 

　　DB-1311在前列腺癌、宮頸癌等多適應(yīng)癥展現(xiàn)優(yōu)異療效，全球3期試驗即將啟動。據(jù)悉，在2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)泌尿生殖系統(tǒng) (GU)癌癥研討會上，映恩生物展示了DB-1311/BNT324(一種在研B7H3抗體偶聯(lián)藥物(ADC))在治療既往接受過深度治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(包括根據(jù)既往接受镥177 (177Lu)-PSMA-617 (Lu 177)治療情況進行的分析)的 1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)的新療效及安全性結(jié)果。
 

　　此外，DB-1311(B7-H3 ADC)針對小細胞肺癌的臨床前數(shù)據(jù)顯示，其腫瘤抑制率較單抗ADC提升80%，已獲FDA授予治療CRPC患者的快速通道資格，以及治療ESCC、SCLC的孤兒藥資格。
 

　　DB1310連獲美國FDA兩項快速通道認定，臨床價值獲國際認可。資料顯示，DB-1310 是一種 ADC，由一種新型抗 HER3 抗體與一種 DNA 拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑偶聯(lián)而成(PMID_38632563)，DAR 為8。抗體屬于人源化鼠抗，對人和猴有交叉，半數(shù)最大有效濃度 (EC50) 為 44 pM。與同家族的HER2、HER4和EGFR 不接合，具有很高的選擇性。DB-1310 結(jié)合 HER3 而不與細胞表面生物素標(biāo)記的 patritumab 競爭，且內(nèi)化活性優(yōu)于HER3-Dxd。DB-1310 具有良好的體外活性，抑制 EGFRm NSCLC 腫瘤生長。
 

　　根據(jù)集團的全球戰(zhàn)略，映恩生物已建立一系列戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以加速管線在全球主要市場的開發(fā)、擴展全球臨床開發(fā)能力，并為未來創(chuàng)新和長期增長提供動力。迄今為止，公司已與全球多家行業(yè)企業(yè)達成多項對外許可與合作協(xié)議，包括與BioNTech(BNTX)(針對帕康曲妥珠單抗(DB-1303)、DB-1311和DB-1305)、百濟神州(ONC)(針對DB-1312)、Adcendo(針對使用公司專有連接子-有效載荷的ADC資產(chǎn))、GSK(針對DB-1324)及Avenzo(針對DB-1418)的合作，總交易價值超過60億美元。
 

　　據(jù)悉，近日映恩生物公布2025年業(yè)績，2025年公司收入約18.52億元，毛利約5.89億元，研究與開發(fā)開支約8.38億元，同比增長0.12%。
 

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