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臨床、靶點、資本齊發力，2026年國內小核酸賽道將加速爆發

2026年03月20日 11:24:37來源：制藥網點擊量：31822

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　　公開資料顯示，思合基因專注于新一代單鏈寡核酸藥物的研發，以構建了具備完整原創能力的ASO研發平臺，依托該平臺，其多個項目已獲得國家藥監局的臨床試驗申請批準。通過此次合作，百洋醫藥將正式切入小核酸黃金賽道，在創新藥物研發、生產制造、國內及全球商業化、資本運作等方面與思合基因開展多維度深度協同。

　　3月4日，康哲藥業發布公告，其自主研發的創新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液(CMS-D008)已獲得NMPA簽發的藥物臨床試驗批準通知書，同意開展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的臨床試驗。CMS-D008是一款皮下注射的siRNA藥物，臨床前研究顯示，肥胖動物模型中，在不影響肌肉的情況下，該藥獲得明顯的減重減脂效果，安全性良好，并減脂不減肌。

　　3月2日，瑞博生物宣布，集團自主研發的RBD7022注射液已由合作方齊魯制藥完成III期臨床試驗登記公示，即將啟動III期臨床試驗。根據披露，RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA藥物，旨在治療高血脂癥。同日，必貝特醫藥宣布，公司自主研發的全球首創AGT/PCSK9雙靶點小干擾RNA(siRNA)藥物BEBT-701在中南大學湘雅三醫院完成首例受試者給藥。

　　3月1日消息，上海民為生物自主研發的MWX401注射液已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。MWX401注射液是一款小干擾RNA(siRNA)藥物，擬用于治療原發性高血壓。根據公告披露的非臨床研究結果，MWX401在動物模型中顯示出顯著的降壓效果和良好的安全性。

　　3月，石藥集團開發的1類新藥SYH2053注射液啟動III期臨床。該藥是一款通過偶聯乙酰半乳糖胺(GalNAc)實現肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以PCSK9為靶點，用于治療成人原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。

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　　總的來說，2026 年以來國內小核酸領域迎來發展熱潮，是技術成熟、資本驅動、政策支持、產業協同等因素共振的結果。未來，在多重因素影響下，該產業將加速邁入創新爆發、慢病商業化兌現、全球競爭加劇、平臺為王的黃金發展期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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