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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】節(jié)后，又一個中藥保護申請獲受理！據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，10月10日，九華華源藥業(yè)股份有限公司的百蕊顆粒初保申請獲受理。
 

　　資料顯示，百蕊顆粒由百蕊草組成。具有清熱消炎，止咳化痰的作用。用于急、慢性咽喉炎，氣管炎，鼻炎，感冒發(fā)熱，肺炎等。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年以來，國家藥監(jiān)局已發(fā)布了大批中藥品種保護受理公示的公告。僅在今年下半年以來，就有同溢堂藥業(yè)有限公司的益安寧丸、湖南德康制藥股份有限公司的紫貝止咳顆粒、安徽濟人藥業(yè)股份有限公司的疏風解毒膠囊、金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠的金天格膠囊、北京岐黃制藥有限公司的雙丹明目膠囊、廣西梧州制藥(集團)股份有限公司的注射用血栓通(凍干)、濟川藥業(yè)集團有限公司的小兒豉翹清熱糖漿、健民藥業(yè)集團股份有限公司的七蕊胃舒膠囊、榮昌制藥(淄博)有限公司的小兒定喘口服液、大連勝光藥業(yè)集團股份有限公司的愈心痛膠囊、廣東安諾藥業(yè)股份有限公司的護骨膠囊、西藏藏藥集團股份有限公司的十味龍膽花膠囊等品種初保申請獲受理。
 

　　此外，還有南昌弘益藥業(yè)有限公司的燈盞花素滴丸、湖南漢森制藥股份有限公司的四磨湯口服液等品種續(xù)保申請獲受理。
 

　　從今年下半年獲得受理的品種來看，治療領(lǐng)域涉及心腦血管疾病用藥、補益類用藥、兒科用藥等。
 

　　其中，不少獲得初保申請受理的品種為兒童用藥，如濟川藥業(yè)的小兒豉翹清熱糖漿、榮昌制藥的小兒定喘口服液等。
 

　　資料顯示，小兒豉翹清熱糖漿屬于中藥2.2類新藥，是濟川藥業(yè)基于國家醫(yī)保產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒的臨床優(yōu)勢，應用新工藝、新技術(shù)而開展的新劑型改進，滿足了兒童差異化的用藥需求。小兒豉翹清熱糖漿于2023年11月獲批，是新版《藥品注冊管理辦法》實施以來頭個上市的中藥改良型新藥，糖漿劑型具有服用方便、口味更佳、藥物吸收好等優(yōu)點，讓兒童用藥依從性得到提升，為兒科患者用藥帶來新選擇。
 

　　小兒定喘口服液也是一種口服中成藥，具有清熱化痰，宣肺定喘的功效。用于小兒支氣管哮喘急性發(fā)作期輕癥，中醫(yī)辨證屬肺熱咳喘者。癥見：咳喘哮鳴，痰稠難咯，發(fā)熱或不發(fā)熱，小便黃赤，大便干結(jié)，舌質(zhì)紅赤，苔黃。
 

　　中藥保護品種是國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護。其在提高中藥質(zhì)量、整頓中藥市場競爭秩序、有效配置中藥資源方面發(fā)揮了巨大作用。
 

　　對于上述中藥品種保護‌初審獲受理的品種而言，意味著其在市場上具有一定的競爭優(yōu)勢，能夠更好地保護生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。
 

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