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同一天，上海醫藥、津藥藥業等藥企公告藥品過評！

2024年10月10日 09:39:09來源：制藥網點擊量：37541

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　　【制藥網產品資訊】根據國家相關政策規定，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面將受適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。隨著集采常態化的推進，藥企愈來愈重視仿制藥過評工作，并持續迎來好消息。就在10月10日，上海醫藥、津藥藥業等藥企均公告公司藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。這些藥品過評后，或將有利于提升該藥品的市場競爭力。

　　上海醫藥：硫酸阿托品注射液過評

　　上海醫藥公告稱，公司控股子公司上藥禾豐近日收到國家藥監局頒發的關于硫酸阿托品注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B03849)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　據介紹，硫酸阿托品注射液主要用于各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀；全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥；迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，繼發于竇房結構功能低下而出現的室性異位節律；抗休克；以及解救有機膦酸酯類中毒。

　　該藥品由田邊三菱研發，于1947年在日本上市。2023年3月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。

　　截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣460萬元。

　　從產品賽道來看，中國境內該藥品的主要生產廠家有潤弘制藥、遂成藥業、天方藥業、長江藥業等。有關數據顯示，2023年該藥品醫院采購金額為人民幣20，458萬元。

　　公開資料顯示，上海醫藥是一家大型醫藥產業集團，主要業務包括藥品研發、生產和銷售，覆蓋化學和生物藥品、現代中藥和保健品、醫療器械等范圍，聚焦抗腫瘤、心腦血管、精神神經、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統七大治療領域。

　　2024年中報顯示，公司主營收入1394.13億元，同比上升5.14%；歸母凈利潤29.42億元，同比上升12.72%；扣非凈利潤27.05億元，同比上升23.0%。

　　津藥藥業：葡萄糖酸鈣注射液過評

　　津藥藥業也發布公告，公司子公司津藥和平收到國家藥監局核準簽發的葡萄糖酸鈣注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　葡萄糖酸鈣注射液主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低，堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復蘇等，臨床使用廣泛。津藥和平葡萄糖酸鈣注射液于 1987年10月頭次取得國家藥監局頒發的藥品注冊證書。2022年8月，津藥和平向國家藥監局藥審中心提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評價補充申請并獲受理。

　　截至目前，津藥和平在葡萄糖酸鈣注射液項目上已累計投入研發費用約 1，271 萬元。

　　數據顯示，2022 年、2023 年葡萄糖酸鈣注射液國內銷售額分別為 7.11 億元、5.82 億元。

　　公開資料顯示，津藥藥業主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發、生產和銷售，主要產品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等。

　　2024年半年報顯示，公司主營收入18.01億元，同比下降10.99%；歸母凈利潤1.42億元，同比上升15.08%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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