日韩中文字幕有码av,亚洲av无码成人精品区一区,欧亚乱色一区二区三区

針對阿爾茨海默，日本藥企正一邊砍管線，一邊“買買買”！

2024年05月15日 11:03:42來源：制藥網點擊量：35408

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　根據協議條款，AC Immune將獲得1億美元的預付款，如果在此過程中實現所有的里程碑，AC Immune將有資格獲得期權行使費以及額外的潛在開發、商業和銷售里程碑付款，金額高達約21億美元。商業化后，AC Immune也將有權獲得全球凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。

　　資料顯示，ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平臺開發的抗Aβ疫苗，旨在激發針對Aβ寡聚體和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗體反應。這些Aβ種類被認為是驅動淀粉樣蛋白沉積和疾病進展的重要形態。這一在研產品被認為會有效抑制大腦中斑塊的形成，有可能延遲或減緩阿爾茨海默病的進展。

　　文件指出，ACI-24.060目前正在1b/2期試驗ABATE中受檢視。這項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗旨在評估該免疫療法在早期AD患者和唐氏綜合征成年人中的安全性、耐受性、免疫原性和藥效。過往研究顯示，唐氏綜合征患者罹患AD的風險增高。期權行使后，武田制藥將負責下一步的臨床開發，并將負責該藥物的全球監管活動及商業化。

　　阿爾茨海默病是難以攻克的一種疾病，患者生活質量和生存壽命大受困擾，存在巨大的尚未被滿足的治療需求。

　　但阿爾茨海默病藥物研發并非易事，眾多跨國藥企都有受挫的經歷。例如，3月8日，美國FDA就決定推遲禮來阿爾茨海默新藥donanemab(多南單抗)的上市批準，并將組織相關會議討論該藥物的安全性和有效性；2022年6月，羅氏與班納老年癡呆癥研究所聯合宣布，治療阿爾茨海默藥物crenezumab(克雷內治單抗)對于常染色體顯性阿爾茨海默病(AD)的二期臨床失敗；2018年，輝瑞宣布停止阿爾茨海默癥新藥的開發，給出理由是研發成本高昂且療效較差。

　　在本次合作之前，武田制藥也剛于2023年停止了阿爾茨海默病(Alzheimer's Disease，AD)候選藥物DNL-919的臨床開發。據了解，該品種為武田制藥和美國生物制藥公司Denali合作研發。雙方于2018年1月達成合作，武田曾向Denali支付1.5億美元的先期付款，以及800萬元臨床試驗的準備資金。

　　一直以來，阿爾茲海默癥藥物的進展也持續獲得市場關注。除了武田制藥有新動作以外，5月15日，衛材和渤健公司共同宣布，衛材已開始向FDA滾動提交用于每周維持給藥的lecanemab-irmb(Leqembi)皮下注射制劑的生物制品許可申請(BLA)。Leqembi靜脈注射劑已獲批治療阿爾茨海默病 (AD)，適用于輕度認知障礙 (MCI) 或輕度癡呆階段的患者。Leqembi目前已在美國、日本和中國獲得批準。此外，衛材已于2024年3月向FDA提交了Leqembi每月靜脈注射維持劑量的補充生物制品許可申請 (sBLA)。

　　在國內，5月初消息，康諾亞的1類新藥CM383注射液，一款Aβ單抗，獲批臨床試驗，用于治療阿爾茨海默病。相比競品，CM383具有優勢，阿爾茨海默病領域期待其成為更有效的新藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：19個糖尿病藥物銷售額過億，司美格魯肽成為新的超10億品種！

下一篇：3家醫療器械企業營收超百億！涉及邁瑞醫療、影聯醫療等

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://m.zs1314.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。