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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】截至目前，已經(jīng)有不少于42家藥企披露2023年業(yè)績(jī)預(yù)告，其中有近8成的藥企業(yè)績(jī)預(yù)喜。機(jī)構(gòu)表示，當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)需求確定，有望持續(xù)向好，看好醫(yī)藥創(chuàng)新以及“出海”等賽道。
 

　　另有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)大批藥企已具備全球競(jìng)爭(zhēng)力，而海外市場(chǎng)具備廣闊發(fā)展空間。“出海”有望為相關(guān)企業(yè)帶來相對(duì)可觀的增量。
 

　　有機(jī)構(gòu)表示，2023年是中國(guó)創(chuàng)新藥出海突破的元年，如2023年，君實(shí)生物、和黃醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等公司的創(chuàng)新產(chǎn)品在美相繼獲批上市，預(yù)示著中國(guó)創(chuàng)新藥的出海逐步進(jìn)入到集中收獲階段。此外根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，而2022年僅44筆。交易金額方面，已披露的2023年License-out交易總金額超過465億美元，較2022年增長(zhǎng)69%。
 

　　進(jìn)入2024年，醫(yī)藥行業(yè)出海熱潮仍然高漲，據(jù)悉，2024年伊始，包括信瑞諾醫(yī)藥、安銳生物、瑞博生物等多家國(guó)內(nèi)藥企宣布，與海外醫(yī)藥頭部企業(yè)攜手“送國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走出國(guó)門”。業(yè)內(nèi)人士表示，2023年是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海的“大年”，2024年則有望成為創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷量?jī)冬F(xiàn)元年。
 

　　據(jù)分析，當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的成長(zhǎng)性依然較好，創(chuàng)新產(chǎn)品的放量有望超出市場(chǎng)預(yù)期。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)創(chuàng)新藥在研產(chǎn)品數(shù)量對(duì)全球的貢獻(xiàn)率為13.9%，中國(guó)的創(chuàng)新藥無論是數(shù)量還是質(zhì)量，都已具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。另外根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)藥物研發(fā)管線共涵蓋607個(gè)靶點(diǎn)，其中熱門的30個(gè)靶點(diǎn)涵蓋的藥物占所有靶點(diǎn)涵蓋的藥物之比為24.7%，高于全球水平，美國(guó)這一數(shù)據(jù)為11.6%。
 

　　展望2024年，創(chuàng)新藥“出海”雖然風(fēng)高浪急，但仍是主旋律。但是分析人士指出，生物醫(yī)藥企業(yè)在歐美具有更高的價(jià)值，問題在于出海的門檻較高，而這需要行業(yè)或政府投入力量進(jìn)行引導(dǎo)。該人士指出，“出海”的首要難題是開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到項(xiàng)目管理，再到與全球CRO公司的對(duì)接，每個(gè)環(huán)節(jié)都存在知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的空白，任何失誤都可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的失敗。此外，需要了解并應(yīng)對(duì)不同國(guó)家市場(chǎng)的監(jiān)管規(guī)則，還需要根據(jù)不同國(guó)家的市場(chǎng)環(huán)境和定價(jià)機(jī)制差異，制定靈活的準(zhǔn)入策略，才能在海外市場(chǎng)立足。對(duì)此，該人士建議，出臺(tái)更多支持生物醫(yī)藥企業(yè)出海的政策，如稅收優(yōu)惠、出口補(bǔ)貼等，以鼓勵(lì)企業(yè)積極拓展海外市場(chǎng)等。
 

　　另有人士表示，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走到國(guó)際市場(chǎng)上去做商業(yè)化，還應(yīng)該多考慮實(shí)際情況。有資金實(shí)力的企業(yè)可以組建自己的銷售團(tuán)隊(duì)，更多的企業(yè)還是要充分考慮資金儲(chǔ)備情況，選擇合適的海外合作伙伴，維持產(chǎn)品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定和現(xiàn)金流的穩(wěn)定是關(guān)鍵。
 

　　當(dāng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥開始逐步邁向收獲期。對(duì)于藥企而言，“出海”一定程度上代表了研發(fā)的突破、走向更廣闊的市場(chǎng)以及更高的商業(yè)回報(bào)和公司估值。但與此同時(shí)，藥企也將面臨海外商業(yè)化、市場(chǎng)準(zhǔn)入等問題的挑戰(zhàn)，因此，這也要求藥企進(jìn)一步提升在諸多方面的敏銳度和應(yīng)對(duì)能力。
 

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